UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
胃Ｘ線検査用腹部圧迫装置の有効性評価

英語
Effective evaluation of the abdominal pressure device for stomach X-ray examination

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胃Ｘ線検査用腹部圧迫装置の有効性評価

英語
Effective evaluation of the abdominal pressure device for stomach X-ray examination

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胃Ｘ線検査用腹部圧迫装置の有効性評価

英語
Effective evaluation of the abdominal pressure device for stomach X-ray examination

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胃Ｘ線検査用腹部圧迫装置の有効性評価

英語
Effective evaluation of the abdominal pressure device for stomach X-ray examination

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
悪性腫瘍

英語
malignant tumor

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery
放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
胃Ｘ線検査用腹部圧迫装置の有効性評価

英語
Effective evaluation of the abdominal pressure device for stomach X-ray examination

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胃Ｘ線検査用腹部圧迫装置と，通常腹部に挿入する枕を比較して，胃前壁二重造影検査における描出範囲広さを検証する。ボランティアを対象に頭低位角度を一定にして行う。

英語
We compare the pillow to usually insert in the abdomen with the abdominal pressure device for stomach X-ray examination and inspect depiction range area in two folds of stomach anterior wall contrasting inspection. We perform it with a head low degree angle as uniformity for volunteers.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
胃Ｘ線検査用腹部圧迫装置について，腹部の痛みをアンケートで聞き取る。

英語
About an abdominal pressure device for stomach X-ray examination, We hear an abdominal pain by a questionnaire.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
胃Ｘ線前壁二重造影撮影において，通常は枕を入れて頭低位にするが，開発された胃Ｘ線検査用腹部圧迫装置を入れて，両者の描出範囲を比較する。いずれの場合も頭低位角度は一定とする。要する時間は1被検者あたり2分である。

英語
We usually put pillows and, in two folds of stomach X-rays anterior wall contrasting photography, do it in head low degree, but We put an abdomen pressure device for developed stomach X-ray examination and compare the depiction range of both. In either case, it is said that the head low degree angle is constant. Time to need it is two minutes per 1 test person.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
被験者への介入回数は1被検者1回のみで2分程度

英語
The intervention number of times to a subject is around two minutes only with one time of 1 test person

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

35

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
通常の胃Ｘ線検査が実施可能な健康状態である被検者

英語
The test person who is the health condition that normal stomach X-ray examination is possible

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の者を除く。認知症，胃切者，体重１３０kg以上，その他，研究責任者，研究分担者が研究対象者として不適当と判断した被検者。

英語
We remove the following people. The test person whom others, a study person in charge, a study partaker judged to be inappropriate as a study subject more than dementia, stomach able person, 130 kg in weight.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	脇元　修一

英語

名
ミドルネーム
姓	Shuichi Wakimoto

所属組織/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

所属部署/Division name

日本語
大学院自然科学研究科

英語
Graduate School of Natural Science and Technology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山市北区津島中3-1-1

英語
3-1-1 Tsushima-naka kita-ku Okayama

電話/TEL

086-251-8169

Email/Email

wakimoto@act.sys.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	澁谷　光一

英語

名
ミドルネーム
姓	Koichi Shibuya

組織名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho kita-ku Okayama

電話/TEL

086-235-6876

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kshibuya@md.okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Natural Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学

部署名/Department

日本語
大学院自然科学研究科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Graduate School of Natural Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学

組織名/Division

日本語
大学院自然科学研究科

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

01

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
48例を実施したが，遠隔圧迫枕の明確な有効性を確認できなかった。

英語
48 cases were investigated. But the effectiveness of the Remote Control Pressured Pillow was not found.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

01

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

01

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

06

月

13

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

06

月

13

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

06

月

13

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

06

月

13

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

01

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

06

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029774

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