UMIN試験ID | UMIN000027224 |
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受付番号 | R000029784 |
科学的試験名 | PCI施行患者の血管炎症マーカーに関するテネリグリプチンの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/02 |
最終更新日 | 2018/11/15 11:58:52 |
日本語
PCI施行患者の血管炎症マーカーに関するテネリグリプチンの検討
英語
The effects of Teneligliptin on vascular inflammatory markers in post-PCI (Percutaneous Coronary Intervention) patients.
日本語
PCI施行患者の血管炎症マーカーに関するテネリグリプチンの検討
英語
The effects of Teneligliptin on vascular inflammatory markers in post-PCI (Percutaneous Coronary Intervention) patients.
日本語
PCI施行患者の血管炎症マーカーに関するテネリグリプチンの検討
英語
The effects of Teneligliptin on vascular inflammatory markers in post-PCI (Percutaneous Coronary Intervention) patients.
日本語
PCI施行患者の血管炎症マーカーに関するテネリグリプチンの検討
英語
The effects of Teneligliptin on vascular inflammatory markers in post-PCI (Percutaneous Coronary Intervention) patients.
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
Coronary Artery Disease
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病患者のPCI施行患者に対し、血管炎症マーカーに与えるテネリグリプチンの影響を明らかにする。
英語
To verify the effects of Teneligliptin on vascular inflammatory markers in PCI patients with T2DM (Type 2 diabetes mellitus).
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
炎症マーカーの変化量と変化率(hs-CRP,IL-6,IL-10,MPO,NT-proBNP,SDF-1α)
英語
Variation amount and rate of inflammatory markers from pretreatment levels.
日本語
血管内皮機能:RH-PATスコア / 血糖関連マーカーの変化量と変化率(HbA1c,グルコース)
英語
Vascular endothelial function: RH-PAT score, variation amount and rate of HbA1c, and glucose from pretreatment levels.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テネリグリプチン投与
英語
Additional treatment of Teneligliptin
日本語
従来治療
英語
Conventional treatment
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 待機的PCI患者
2) 2型糖尿病を合併し、PCI施行前のHbAlc値(NGSP)が7.0%以上の患者
3) 30歳以上80歳未満の男女
4) 本研究の参加に関して同意が文書で得られている患者
英語
1)Elective PCI patients
2)Patients who have T2DM and HbA1c (NGSP) level are more than 7% before PCI
3)Patients aged 30 up to 80 years old
4)Informed consent was signed by all patients and documented.
日本語
1) 1型糖尿病患者
2) 糖尿病薬に対して過敏症の既往歴のある患者
3) 悪性腫瘍の既往がある患者
4) 重症感染症患者、手術前後、重篤な外傷のある患者
5) 重度の心不全患者(NYHA Ⅲ度以上)
6) コントロール不良な高血圧症がある患者
7) インスリンを使用している患者、または血糖コントロールが不安定で本研究中に糖尿病薬の変更の可能性のある患者
8) 重度の腎機能障害を有する患者
(eGFRが30mL/min/1.73m2未満もしくは透析患者、血清クレアチニン男性2.5mg/dL以上、女性2.0mg/dL以上)
9) 妊婦または妊娠の可能性のある患者
10) 6か月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または全昏睡の既往を有する患者
11) 3ヶ月以内に脳梗塞、脳出血、くも膜下出血、一過性脳虚血発作を発症した患者
12) 3ヶ月以内に他の試験に参加していた患者
13) 抗血小板薬が投与不可能な患者
14) その他、医師が不適と判断した患者
英語
1)Patients with T1DM (type 1 diabetes mellitus)
2)Patients who have medical history of hypersensitivity to diabetes mellitus drugs
3)Patients with medical history of malignant tumor
4)Patients with severe infection, before and after operation, or severe trauma
5)Patients with cardiac arrest (class of III in NYHA)
6)Patients with uncontrolled hypertension 7)Patients with insulin dependent and the potential to change diabetic drugs
8)Patients with severe renal insufficiency
(eGFR is less than 30 mL / min / 1.73 m2, dialysis-dependent, or serum creatinine (men, more than 2.5 mg / dL, women, more than 2.0 mg / dL
9) Patients with pregnant, and possibly pregnant
10) Patients with severe ketosis, diabetic coma, or history of coma within the past six months
11)Patients who had stroke, cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, or transient ischemic attack within the past three months.
12)Patients who enrolled into another clinical test within three months prior to this trial
13)Patients who cannot administer antiplatelet drugs
14)Patients who were considered as inappropriate for the study by the investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松村 昭彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiko Matshumura |
日本語
亀田総合病院
英語
Kameda Medhical Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
千葉県鴨川市東町929番
英語
929 Higashi-cho Kamogawa City CHiba
04-7092-2211
matsumura.akihiko@kameda.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 従二 綾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Aya JUNI |
日本語
アスメディックス株式会社
英語
AsMediX Co., Ltd.
日本語
GPO事業部 営業企画課
英語
GPO Department , Business Planning Section
日本語
東京都港区東麻布1-5-2
英語
Higashiazabu 1-5-2, Minato-ku, Tokyo
03-6230-3661
aya_juni@asmedix.co.jp
日本語
その他
英語
Kameda Medhical Center
日本語
亀田総合病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
田辺三菱製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029784
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029784
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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