UMIN試験ID | UMIN000025951 |
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受付番号 | R000029834 |
科学的試験名 | スマート乳酸菌(Lactobacillus plantarum 22A-3)の摂取による肌諸症状改善及び便通改善の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/06 |
最終更新日 | 2017/08/25 17:03:18 |
日本語
スマート乳酸菌(Lactobacillus plantarum 22A-3)の摂取による肌諸症状改善及び便通改善の評価
英語
Evaluation of effect of Lactobacillus plantarum 22A-3 on improvement of skin and bowel conditions
日本語
スマート乳酸菌(Lactobacillus plantarum 22A-3)の摂取による肌諸症状改善及び便通改善の評価
英語
Evaluation of effect of Lactobacillus plantarum 22A-3 on improvement of skin and bowel conditions
日本語
スマート乳酸菌(Lactobacillus plantarum 22A-3)の摂取による肌諸症状改善及び便通改善の評価
英語
Evaluation of effect of Lactobacillus plantarum 22A-3 on improvement of skin and bowel conditions
日本語
スマート乳酸菌(Lactobacillus plantarum 22A-3)の摂取による肌諸症状改善及び便通改善の評価
英語
Evaluation of effect of Lactobacillus plantarum 22A-3 on improvement of skin and bowel conditions
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常者を対象にスマート乳酸菌(Lactobacillus plantarum 22A-3)の摂取による肌状態および便通改善への効果検証
英語
Evaluation of effect of Lactobacillus plantarum 22A-3 on skin and bowel conditions in healthy human
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入後の肌状態(色差・水分蒸散量・水分量)および排便状態の評価
英語
Evaluation of skin condition(Color difference, transepidermal water loss, skin hydration) and defection after intervention
日本語
アンケート
英語
questionnaires
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品を摂取(1日1粒、4週間)
英語
Intake of test food (1 capsul/day, 4 weeks)
日本語
対照食品を摂取(1日1粒、4週間)
英語
Intake of placebo food (1 capsul/day, 4 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上59歳以下の日本人男性および女性
2)乾燥肌の自覚のある者
3)肌荒れを自覚している者
4)毎年10月から3月にかけて、被験部位のいずれかに乾燥などによる肌荒れを自覚している者
5)観察日前日から観察日当日の測定終了まで禁酒が可能な者
6)本試験の目的内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意した者
7)週の排便回数が3~5回の者
英語
1)Japanese males and females aged 20-59 years
2)Subjects who are concerned about their dry skin
3)Subjects who are concerned about their rough skin
4)Subjects who are concerned about rough skin due to drying etc. to any of measurement region every year from October to March
5)Subjects who can abstain
6)Subjects whose written informed consent has been obtained
7)Subjects with 3-5 defections/week
日本語
1)試験結果に影響する可能性のあると思われる健康食品を日常的に摂取している者
2)肌アレルギー症状を示す恐れのある者および皮膚過敏症の者
3)被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
4)目尻周辺にキズ、吹き出物、イボ、火傷、アートメーク等、シワ評価に影響を与えるような皮膚症状の者
5)現在、皮膚科に通っている者
6)妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
7)他の臨床試験に参加している者
8)試験結果に影響する可能性のあると思われる薬(整腸作用を有する医薬品、抗生物質等々)を服用または塗布している者
9)メザイクアイテープまつげエクステを使用している者
10)試験統括医師が本試験参加に適切でないと判断した者
11)被験部位の皮膚状態に顕著な異常がある者
12)花粉症で薬を飲んでいる者、もしくは飲む予定の者
13)アトピー性皮膚炎などの慢性的な皮膚症状がある者
英語
1)Subjects who are usually take functional foods which would affect this study
2)Subjects who may show skin allergies symptoms and with skin hypersensitivity
3)Subjects who are likely to have allergy symptoms depending on the test food
4)Subjects who have the skin symptom such as a wound, an eruption, a wart, a burn, art make around the corner of the eye
5)Subjects who regularly go to dermatology hospital
6)Subjects who pregnant or lactating
7)Subjects who participates in the other clinical study
8)Subjects who regularly use drug which affect this study
9)Subjects who use Mesaic, Eye tape, or Eylash extention
10)Subjects who judged as unsuitable for the study by the investigator
11)Subjects who have abnormality in the skin of the measurement region
12)Subjects who suffers pollen allergy and taking medicine
13)Subjects who have chronic skin symptoms such as atopic dermatitis
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 崇史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Hospital director
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 Daiwa A浜松町ビル6階
英語
6F Daiwa A Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo
03-5408-1599
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ko Masuda |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd.
日本語
管理部
英語
Management division
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 Daiwa A浜松町ビル3階
英語
3F Daiwa A Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo
03-5408-1555
k_masuda@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
SOUKEN Co., Ltd.
日本語
株式会社SOUKEN
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Maruzen pharmaceuticals Co., Ltd.
日本語
丸善製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029834
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029834
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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