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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000025959
受付番号 R000029844
試験名 非医療従事者を対象に胸骨圧迫の上限の深さを設定した指導方法による教育効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/02/01
最終更新日 2018/08/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 非医療従事者を対象に胸骨圧迫の上限の深さを設定した指導方法による教育効果の検討 Effect of setting upper limit of chest compression depth for the general public: A randomized controlled trial.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 非医療従事者を対象に胸骨圧迫の上限の深さを設定した指導方法による教育効果の検討 Effect of setting upper limit of chest compression depth for the general public: A randomized controlled trial.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 院外心停止 Out-of-hospital cardiac arrest
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 一般市民を対象に胸骨圧迫をできる限り強く圧迫するようにと指導する場合と約5cm、6cm未満圧迫するようにと指導する場合、指導6ケ月後の胸骨圧迫の平均の深さを検討する To compare the chest compression depth six months after the training between those who are trained with "push as hard as you can" or those who are trained with "push approximately 5cm and don't push over 6cm" for the general public.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes トレーニング6ヶ月後、2分間の平均の胸骨圧迫の深さ(mm) Average chest compressions depth during two minutes test periods six months after the initial training.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 胸骨圧迫トレーニング直後及び6ヶ月後における以下の項目
1適切な手の位置での胸骨圧迫の回数
2適切なリコイルのある胸骨圧迫の回数
3合計圧迫回数
4胸骨圧迫の平均の深さ(mm)
5胸骨圧迫中止時間(秒)
6胸骨圧迫の平均回数(回/分)
7胸骨圧迫の深さが60mmを超えた胸骨圧迫の回数
During two minutes test periods immediately and six months after the initial training
1 Number of chest compressions with correct hands position.
2 Number of chest compressions with adequate recoil.
3 Total number of chest compressions
4 Average chest compressions depth (mm)
5 Hands-off time without chest compressions
6 Average number of chest compressions rate
7 Number of chest compressions with over 60mm depth

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 15分の胸骨圧迫指導で 胸骨圧迫を「できる限り強く圧迫する」と指導する。 Instruct chest compressions as "push as hard as you can" for 15 minutes training.
介入2/Interventions/Control_2 15分の胸骨圧迫指導で 胸骨圧迫を「約5cm、6cmを超えない強さで圧迫する」と指導する。 Instruct chest compressions as "push approximately 5cm, but don't push over 6cm" for 15minutes training.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本に居住し日本語を話す一般市民
General public who lives in Japan and speaks Japanese.
除外基準/Key exclusion criteria 1. 医療に関する国家資格を有する者(医師、看護師、准看護師、薬剤師、管理栄養士、臨床検査技師、理学療法士、作業療法士、臨床工学技士、救急救命士)
2. 6ヶ月以内にCPR講習会を受講している者
3. 身体的、精神的理由で胸骨圧迫ができない者
1. The health care providers; doctor, registered nurse, assistant nurse, pharmacist, nutrition, physical therapist, occupational therapist, medical engineering and paramedic are excluded.
2. People who have taken CPR training within six months.
3. Those who are not able to perform chest compressions because of any physical or mental disabilities.
目標参加者数/Target sample size 65

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 西山 知佳 Chika Nishiyama
所属組織/Organization 京都大学 Kyoto University
所属部署/Division name 医学研究科人間健康科学系専攻臨床看護学講座クリティカルケア看護学分野 Graduate school of medicine, department of critical care nursing school of human health science.
住所/Address 京都市左京区聖護院河原町53 53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
電話/TEL 075-751-3950
Email/Email nishiyama.chika.3n@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 佐野 真樹子 Makiko Sano
組織名/Organization 京都大学大学院 Kyoto University
部署名/Division name 医学研究科人間健康科学系専攻臨床看護学講座クリティカルケア看護学分野 Graduate school of medicine, department of critical care nursing school of human health science.
住所/Address 京都市左京区聖護院河原町53 53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
電話/TEL 075-751-3950
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sano.makiko.36z@st.kyoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 京都大学 Kyoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 京都大学 Kyoto University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 02 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 01 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 03 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 02 01
最終更新日/Last modified on
2018 08 06


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029844
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029844

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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