UMIN試験ID | UMIN000025961 |
---|---|
受付番号 | R000029845 |
科学的試験名 | Alfacalcidolのクローン病に対する治療効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/01 |
最終更新日 | 2023/03/30 17:59:21 |
日本語
Alfacalcidolのクローン病に対する治療効果に関する研究
英語
The study of effect of Alfacalcidol treatment on Crohn's disease
日本語
Alfacalcidolのクローン病に対する治療効果に関する研究
英語
The study of effect of Alfacalcidol treatment on Crohn's disease
日本語
Alfacalcidolのクローン病に対する治療効果に関する研究
英語
The study of effect of Alfacalcidol treatment on Crohn's disease
日本語
Alfacalcidolのクローン病に対する治療効果に関する研究
英語
The study of effect of Alfacalcidol treatment on Crohn's disease
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アルファカルシドールのクローン病に対する治療有効性を検討すること
英語
To investigate the effeicacy of Alfacalcidol treatment for Crohn's disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
3か月後の内視鏡スコアの改善率
英語
Improvement rate on endoscopic score after 3 month.
日本語
臨床スコアの改善率
内視鏡スコア、臨床スコア、血清学的活動性の治療開始前後での比較
英語
Improvement rate on clinical score
comparison of endoscopic score, clinical score, biomarker between before and after treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
3か月のアルファカルシドール(1μg/日)の内服
英語
Oral treatment of Alfacalcidol 1 microgram/day for 3 month
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・対象疾患;クローン病(小腸大腸/小腸型)。
・性別は問わない。
・年齢;18歳以上。
・CDAI 220以下であること
・研究内容を理解し、文書による同意が得られていること。
英語
Crohn's disease of ileocolic/colitis type
Male and female
over 18 year old
Patient who has more than 220 in CDAI score
written consent of participation for this study
日本語
・大腸に中等度以上の既知の活動性病変を有する場合。
・高Ca血症を認める場合。
・カルシウム製剤やビタミンDおよびその誘導体による骨粗しょう症治療を受けている場合。
・Mgを含有する薬剤、ジギタリス、PTH製剤内服中の場合。
・妊産婦もしくは妊娠の予定がある場合。
英語
Patient who has moderate to severe colitis
Hypercalcemia
Patient who is taking Calcium formulation,Vitamin D and Vitamin D analog
Patient who is taking medicine including magnesium, digitalis, PTH formulation.
Expectant and nursing mothers
31
日本語
名 | 正直 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Masanao |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
466-8560
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai, Shouwa, Nagoya-City, Aichi
0527442172
osa-wata@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | つな騎 |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田 |
英語
名 | Tsunaki |
ミドルネーム | |
姓 | Sawada |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
466-8560
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai, Shouwa, Nagoya-City, Aichi
0527442172
t.sawada@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Hospital
日本語
名古屋大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学臨床研究審査委員会
英語
Nagoya University Certified Review Board
日本語
名古屋市昭和区鶴舞腸65
英語
65-banchi, Tsurumai-cho, Showa-ku, Aichi
052-744-2479
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
解析の遅れ
英語
Analysis delayed
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029845
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029845
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |