UMIN試験ID | UMIN000032863 |
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受付番号 | R000029877 |
科学的試験名 | 音声障害に対する経頭蓋直流電気刺激の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/05 |
最終更新日 | 2020/06/08 14:10:26 |
日本語
音声障害に対する経頭蓋直流電気刺激の有効性の検討
英語
Effectiveness of transcranial direct current stimulation for dysphonia
日本語
音声障害に対する経頭蓋直流電気刺激
英語
Transcranial direct current stmulation for dysphonia
日本語
音声障害に対する経頭蓋直流電気刺激の有効性の検討
英語
Effectiveness of transcranial direct current stimulation for dysphonia
日本語
音声障害に対する経頭蓋直流電気刺激
英語
Transcranial direct current stmulation for dysphonia
日本/Japan |
日本語
痙攣性発声障害、本態性音声振戦症、心因性失声症
英語
Spasmodic dysphonia, essential voice tremor, psychogenic aphonia
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
現在有効な治療法がない音声障害に対して、tDCSの有用性があるかを検討すること。
英語
To investigate whether there is utility of tDCS for dysphonia that currently has no effective treatment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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喉頭ファイバー所見、聴覚印象、音声検査、音響分析、患者支障度評価、音声問診票、有害事象
英語
laryngeal fiberscope findings, perceptual assessment, aerodynamic measures, acoustic analysis, hindrance degree evaluation, voice handicap index, adverse event
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
音声障害群(一部の痙攣性発声障害、本態性音声振戦症、心因性失声症):1回脳電気刺激を行い、2週間後に評価する。1回の刺激は1-2mAを5-20分で行う。2週間後に部位、タスクを変えて刺激を行う。a)発声しながら刺激、b)発声せず刺激、c)被験者へは知らさず実際は刺激をしない(シャム刺激)(発声あり)の3つの状態を行い、音声の改善度を評価する。発声タスクに関しては、電気刺激しながら言語聴覚士により発声を促す音声訓練(リハビリ)を行う。刺激部位はSDにおいては一次運動野、小脳、頭頂葉、EVTにおいては一次運動野、小脳、心因性失声症においては一次運動野、前頭葉とする。1回刺激を行い、2週間後に評価。その後刺激タスク、刺激部位を変更する。
英語
dysphonina group(a part of spasmodic dysphonia, essential voice tremor, psychogenic sphonia):Electric brain stimulation is performed once and evaluated 2 weeks later. One stimulation is 1-2 mA in 5-20 minutes. After 2 weeks, stimulate by changing areas and tasks. a) stimulation while phonation, b) stimulation without phonation, c) not actually stimulating without informing the subject(sham stimulation) (phonation), and evaluating the improvement degree of the phonation. With respect to the phonation task, a voice therapy (rehabilitation) by a speech therapist is performed while electric stimulation is performed. The stimulation areas are primary motion area, cerebellum, parietal lobe in Spasmodic dysphonia, primary motor cortex, cerebellum in essential voice tremor, primary motor cortex, frontal lobe in psychogenic aphonia. Evaluated two weeks after stimulation once. Then change stimulation task, stimulation areas.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
音声障害患者:①本試験承認後~2020年3月の期間に琉球大学耳鼻咽喉科を受診した患者。②痙攣性発声障害においては外科的治療を希望しないあるいは軽症で外科的治療の適応がない、または手術をしたが症状が残った症例。③全症例において通常の音声リハビリを3か月以上行い、効果がなかった症例。
英語
Patients with dysphonia: 1.Patients who have visited our hospital during the period 2. In spasmodic dysphonia, there is no indication or hope for surgical treatment, or the patient has operated but the symptoms remain 3. voice rehabilitation was performed for 3 months or more but there was no effect
日本語
音声障害患者:①てんかんや脳梗塞、脳腫瘍など脳に異常がある症例。②頭部皮膚に傷や湿疹などがある症例。③試験当日体調が優れない症例
英語
Patients with dysphonia:1.cases with brain abnormalities such as epilepsy, cerebral infarction, brain tumor 2. Case in which there are scars, eczema, etc in the head skin 3. Cases with poor physical condition on the day of examination
5
日本語
名 | 朝則 |
ミドルネーム | |
姓 | 喜友名 |
英語
名 | Asanori |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyuna |
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琉球大学
英語
University of the Ryukyus
日本語
大学院医学研究科耳鼻咽喉・頭頸部外科
英語
Graduate school of medicine, otolaryngology-head and neck suegery
9030215
日本語
沖縄県中頭郡西原町字上原207番地
英語
207 Uehara, Nishihara-cho, Okinawa, Japan
0988951183
asanori@med.u-ryukyu.ac.jp
日本語
名 | 朝則 |
ミドルネーム | |
姓 | 喜友名 |
英語
名 | Asanori |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyuna |
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琉球大学
英語
University of the Ryukyus
日本語
大学院医学研究科耳鼻咽喉・頭頸部外科
英語
Graduate school of medicine, otolaryngology-head and neck suegery
9030215
日本語
沖縄県中頭郡西原町字上原207番地
英語
207 Uehara, Nishihara-cho, Okinawa, Japan
0988951183
asanori@med.u-ryukyu.ac.jp
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琉球大学
英語
University of the Ryukyus
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科学技術振興機構
英語
KAKENHI
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その他/Other
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琉球大学
英語
University of the Ryukyus
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沖縄県中頭郡西原町字上原207番地
英語
207 Uehara, Nishihara-cho, Okinawa, Japan
0988953331
igzknkyusen@to.jim.u-ryukyu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029877
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029877
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |