UMIN試験ID | UMIN000025998 |
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受付番号 | R000029887 |
科学的試験名 | 糠摂取及びαグルコシダーゼ阻害薬併用による2型糖尿病患者の食後血糖改善効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/04 |
最終更新日 | 2018/07/16 21:07:39 |
日本語
糠摂取及びαグルコシダーゼ阻害薬併用による2型糖尿病患者の食後血糖改善効果についての検討
英語
Investigation the effect of imprpving on postprandial blood glucose with type 2 diabetic patients by the combination of bran ingestion and alpha glucosidase inhibitor
日本語
糠摂取とαグルコシダーゼ阻害薬併用による食後血糖改善効果
英語
the effect of improving on postprandial blood glucose by the combination of bran ingestion and alpha glucosidase inhibitor
日本語
糠摂取及びαグルコシダーゼ阻害薬併用による2型糖尿病患者の食後血糖改善効果についての検討
英語
Investigation the effect of imprpving on postprandial blood glucose with type 2 diabetic patients by the combination of bran ingestion and alpha glucosidase inhibitor
日本語
糠摂取とαグルコシダーゼ阻害薬併用による食後血糖改善効果
英語
the effect of improving on postprandial blood glucose by the combination of bran ingestion and alpha glucosidase inhibitor
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
玄米の糠単独食前摂取、糠摂取とαグルコシダーゼ阻害薬併用の食前摂取、事前に何も摂取しない場合のそれぞれの食後血糖の変化について確認する
英語
Confirm the ingestion of brown rice bran alone before meals, ingestion of bran and pre-meal ingestion of alpha glucosidase inhibitor in combination with each other, and changes in postprandial blood glucose of each when not taking anything in advance
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
①24時間の平均血糖
②MAGE (平均 + 1SD 以上の血糖変動をした際の血糖値の差の平均値)
③24時間の血糖変動幅総面積
④高血糖 (> 140 mg/dL) の時間帯の割合
⑤低血糖 (< 70 mg/dL) の時間帯の割合
英語
1 Mean blood glucose of 24 hours
2 MAGE (average value of differences in blood glucose level when blood glucose fluctuation exceeding average + 1SD)
3 total area of blood glucose fluctuation in 24 hours
4 Percentage of time zone of hyperglycemia (> 140 mg / dL)
5 Percentage of time zone of hypoglycemia (<70 mg / dL)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
玄米糠の食前摂取
英語
Ingestion of unpolished rice bran before meals
日本語
玄米糠とαグルコシダーゼ阻害薬の食前併用投与
英語
Combined administration of brown rice bran and pre-meal alpha glucosidase inhibitor
日本語
食前投与なし
英語
No meals before administration
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意取得時において年齢が20歳以上75歳未満の患者
2. 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
3. 入院をしている患者
4. 血糖値が、空腹時140 mg/dL以下および、食後2時間200 mg/dL以下の患者
英語
1. Patients whose age is over 20 years old but less than 75 years old when acquiring consent
2. After receiving sufficient explanation for the participation of this study, patients who obtained document consent by the patient's free will with sufficient understanding
3. Patient in hospital
4. Patients whose blood glucose level is not more than 140 mg / dL on an empty stomach and below 200 mg / dL for 2 hours after a meal
日本語
1. 1型糖尿病患者
2. αGI薬及びGLP-1アナログ製剤を今までに使用したことのある患者
3.αGI薬及びGLP-1アナログ製剤を使用中の患者
4. 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
5. 授乳中の女性
6. 試験実施期間中に月経中の女性
7. 主治医により、本研究に適さないと判断された患者
英語
1. Type 1 diabetic patients
2. Patients who have used alpha GI and GLP 1 analog preparations so far
3. Patients using alpha glucosidase inhibitor and GLP-1 analog preparations
4. Women who may be pregnant or may become pregnant
5. Women who are breastfeeding
6. Women in menstruation during the study period
7. Patients determined by the attending physician to be unsuitable for this study
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 逸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Tanaka |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St Marianna University School of Medicine
日本語
代謝・内分泌内科
英語
Metabolism and Endocrinology
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa
044-977-8111
y2tanaka@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中山 太雅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taiga Nakayama |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
代謝・内分泌内科
英語
Metabolism and Endocrinology
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa
044-977-8111
t2nakayama@marianna-u.ac.jp
日本語
その他
英語
St Marianna University school of medicine
日本語
聖マリアンナ医科大学
日本語
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英語
日本語
無し
英語
none
日本語
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029887
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029887
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |