UMIN試験ID | UMIN000026073 |
---|---|
受付番号 | R000029900 |
科学的試験名 | 子宮内膜症合併子宮筋腫に対するGnRHアゴニスト(ゴセレリン酢酸塩1.8mg)の治療効果における6回投与と3回投与のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/13 |
最終更新日 | 2017/02/09 17:04:11 |
日本語
子宮内膜症合併子宮筋腫に対するGnRHアゴニスト(ゴセレリン酢酸塩1.8mg)の治療効果における6回投与と3回投与のランダム化比較試験
英語
Randomized trial of clinical effect of 6 months or 3months Gn-RH agonist (Goserelin acetate 1.8mg) to endometriosis comlicated uterine myoma
日本語
ゴセレリン試験
英語
Goserelin trial
日本語
子宮内膜症合併子宮筋腫に対するGnRHアゴニスト(ゴセレリン酢酸塩1.8mg)の治療効果における6回投与と3回投与のランダム化比較試験
英語
Randomized trial of clinical effect of 6 months or 3months Gn-RH agonist (Goserelin acetate 1.8mg) to endometriosis comlicated uterine myoma
日本語
ゴセレリン試験
英語
Goserelin trial
日本/Japan |
日本語
子宮内膜症、子宮筋腫
英語
Endometriosis, myoma
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
子宮内膜症合併子宮筋腫患者に対するゴセレリン酢酸塩の至適投与回数について検討する。
英語
To ascess the optimal administration frequency of goserelin acetate for patients with endometriosis complicated uterine myoma.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
投与前後の筋腫最長径(MRIによる測定)の変化率
英語
Change of diameter of uterine myoma (measured by MRI) before and after administration
日本語
自覚症状VASスコアの変化
FSH、LH、E2の変化量
英語
Changes of VAS score
Chages of serum FSH, LH and estradil
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ゴセレリン酢酸塩を4週毎に3回投与する
英語
goserelin acetate injection 3 times every 4 weeks
日本語
ゴセレリン酢酸塩を4週毎に6回投与する
英語
goserelin acetate injection 6 times every 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
子宮内膜症を有しており、子宮筋腫を合併した患者
閉経前の患者
英語
patients with endometriosis and uterine myoma
premenopausal women
日本語
妊娠している者
重篤な合併症を持っている者(悪性腫瘍など)
緊急に手術治療が必要な者
診断のつかない異常性器出血を有する患者
英語
pregnant patient
severe clinical complication (ex.cancer)
patients who were desired for emergent operation
unknown genital bleeding
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田昭三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shozo Yoshida |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
産婦人科学教室
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840, Shijo-cho, Kashihara, Nara, JAPAN
0744-22-3051
syoshida1208@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田昭三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shozo Yoshida |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
産科婦人科学教室
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840, Shijo-cho, Kashihara, Nara, JAPAN
0744-22-3051
syoshida1208@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
Nara Medical University
日本語
奈良県立医科大学
日本語
差婦人科学教室
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029900
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029900
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |