UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
数息観（瞑想）の即時効果と最適実施時間の検討
―機能的近赤外線分光法（fNIRS）を用いて―

英語
Immediate effect of Breath counting meditation in Working Memory and its optimal time.
-functional near infrared spectroscopy (fNIRS) study-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
数息観（瞑想）の効果

英語
The effect of Breath counting meditation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
数息観（瞑想）の即時効果と最適実施時間の検討
―機能的近赤外線分光法（fNIRS）を用いて―

英語
Immediate effect of Breath counting meditation in Working Memory and its optimal time.
-functional near infrared spectroscopy (fNIRS) study-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
数息観（瞑想）の効果

英語
The effect of Breath counting meditation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
1.ワーキングメモリに対する数息観の介入効果について検討すること．
2.数息観を実施する際の最適な時間を検討すること．

英語
1.To examine the effect of Breath counting meditation in working memory.
2.To examine the optimal time when doing Breath counting meditation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版リーディングスパンテスト,文字ストループテスト(介入直前と介入直後)

英語
Japanese version reading span test,Letter stroop test(Before and after intervention)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
酸素化ヘモグロビン濃度の変化（介入中)

英語
Changes in oxygenated hemoglobin concentration (During intervention)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
数息観
15分を1回

英語
Breath counting meditation
Perform 15 minutes once

介入2/Interventions/Control_2

日本語
音声ファイルを聞く．
15分を1回

英語
Listen to the audio files
Perform 15 minutes once

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.健常大学生

英語
1.Healthy college student

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.途中で同意を撤回した場合．
2.研究が不可能となるような身体的，精神的障害を有している場合．
3.瞑想経験がある場合．

英語
1.Subjects who withdrew consent on the way in this study.
2.Subjects who have previous or present serious disease such as mental and physical diseases.
3.Subjects with meditation experience.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	外里冨佐江

英語

名
ミドルネーム
姓	Fusae Tozato

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院

英語
Gunma University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
保健学研究科リハビリテーション学

英語
Department of Rehabilitation, Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3丁目39-22

英語
3-39-22 shouwa-machi, Maebashi-shi, Gunma 371-8514, Japan

電話/TEL

027-220-8955(ext.8955)

Email/Email

fusae@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	山谷礼輝

英語

名
ミドルネーム
姓	Noriki Yamaya

組織名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

部署名/Division name

日本語
医学部保健学科

英語
School of Medicine Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3丁目39-22

英語
3-39-22 shouwa-machi, Maebashi-shi, Gunma 371-8514, Japan

電話/TEL

027-220-8955

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m14205601@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

群馬大学医学部保健学科（群馬県）
Gunma University School of Medicine Department of Health Sciences (Gunma)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

02

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

01

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

01

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

02

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

06

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

06

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

06

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

02

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

01

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029903

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