UMIN試験ID | UMIN000026035 |
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受付番号 | R000029925 |
科学的試験名 | 炭水化物含有補水食の胃内停滞時間にとろみ剤が与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/07 |
最終更新日 | 2018/06/29 16:07:18 |
日本語
炭水化物含有補水食の胃内停滞時間にとろみ剤が与える影響
英語
Comparative evaluation of gastric emptying in healthy adults after ingestion of carbohydrate-enriched beverages with and without a thickener using real-time ultrasonography: a randomized, crossover clinical trial.
日本語
炭水化物含有補水食の胃内停滞時間にとろみ剤が与える影響
英語
Gastric emptying of a carbohydrate-enriched beverage with a thickener in healthy adults
日本語
炭水化物含有補水食の胃内停滞時間にとろみ剤が与える影響
英語
Comparative evaluation of gastric emptying in healthy adults after ingestion of carbohydrate-enriched beverages with and without a thickener using real-time ultrasonography: a randomized, crossover clinical trial.
日本語
炭水化物含有補水食の胃内停滞時間にとろみ剤が与える影響
英語
Gastric emptying of a carbohydrate-enriched beverage with a thickener in healthy adults
日本/Japan |
日本語
健康成人ボランティア
英語
Healthy adults
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
麻酔科学/Anesthesiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
とろみ剤を加えた炭水化物含有補水食(アルジネードTMウォーター,以下AGW)を摂取すると,とろみ剤のない通常のAGWより胃内停滞時間が延長するかどうかを,超音波走査法で胃前庭部面積を測定して評価する。
英語
The determine the benchmark for gastric emptying time of carbohydrate enriched beverages with and without a xanthan gum thickener in normal healthy adults in order to determine safe preoperation fasting times in dysphagia adult patients being fed with the thickener in the future.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
胃前庭部面積が空腹時面積の+15%未満になるまで,または4cm2未満になる時間(中央値)を測定する。
英語
The gastric emptying time, the duration between ingestion of the tested solution and the time point at which the ultrasonographic cross-sectional area of the gastric antrum returns to less than +15% of the baseline value at fasting or 4 cm2.
日本語
AGWの飲みやすさ(飲みにくさ),研究中の胃の膨満感,下痢の有無等に関する被検査者へのアンケート調査
英語
Subjective impression about tested solution, the incidence of discomforts or symptom after ingestion of test solution.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
1回目:空腹時胃前庭部面積を超音波診断装置で測定する。とろみ剤入り(試験用)AGW 250mLを飲用し、
30分毎に超音波検査を施行し、空腹時とほぼ同じ面積になる時間を測定する。
2回目:ウォッシュアウト期間を5日以上空け,1回目と同様の手順でとろみ剤なし(対照)のAGW 250mLを飲用し、30分毎に超音波検査を施行し、空腹時とほぼ同じ面積になる時間を測定する。
英語
The participant drinks 250 ml of a carbohydrate-enriched beverage (Arginaid water, Nestle Health Science, Tokyo, Japan).
Leaving at least 5-day washout interval after the first trial, the participant drinks 250 ml of the beverage mixed a xanthan gum thickener (Toromi-clear, Healthy Food, Tokyo, Japan).
日本語
1回目:空腹時胃前庭部面積を超音波診断装置で測定する。とろみ剤なし(対照)のAGW 250mLを飲用し、
30分毎に超音波検査を施行し、空腹時とほぼ同じ面積になる時間を測定する。
2回目:ウォッシュアウト期間を5日以上空け,1回目と同様の手順でとろみ剤あり(試験用)のAGW 250mLを飲用し、30分毎に超音波検査を施行し、空腹時とほぼ同じ面積になる時間を測定する。
英語
The participant drinks 250 mL of a carbohydrate-enriched beverage (Arginaid water, Nestle Health Science, Tokyo, Japan e) mixed with a xanthan gum thickener (Toromi-clear, Healthy Food, Tokyo, Japan).
Leaving at least 5-day washout interval after the first trial, the participant drinks the beverage alone.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
文書による同意を得た健康成人ボランティア
英語
Healthy volunteers who give written informed consent.
日本語
入院を要する上部消化管疾患の既往
糖尿病
BMI 35以上の肥満
妊娠中・授乳中の女性
内服薬を処方されている者
嚥下異常を自覚している者
下痢症状を有する者
英語
Past gastrointestinal disorders that required in-hospital treatment
Diabetes mellitus
Morbid obesity (BMI>35)
Pregnant woman / Breast feeding mother
Orally medicated
Dysphagia
Diarrhea
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 釆田千穂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chiho Uneda |
日本語
熊本機能病院
英語
Kumamoto Kinoh Hospital
日本語
麻酔科
英語
Division of Anesthesia
日本語
熊本県熊本市北区山室6-8-1
英語
6-8-1 Yamamuro Kita-ku Kumamoto-shi, 860-8516, Japan
096-345-8111
chihoanego@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 釆田千穂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chiho Uneda |
日本語
熊本機能病院
英語
Kumamoto Kinoh Hospital
日本語
麻酔科
英語
Division of Anesthesia
日本語
熊本県熊本市北区山室6-8-1
英語
6-8-1 Yamamuro Kita-ku Kumamoto-shi, 860-8516, Japan
096-345-8111
chihoanego@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Kumamoto Kinoh Hospital
Division of Anesthesia
日本語
熊本機能病院
日本語
麻酔科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
熊本機能病院(熊本県)
2017 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029925
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029925
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |