UMIN試験ID | UMIN000029433 |
---|---|
受付番号 | R000029940 |
科学的試験名 | トリプルネガティブ乳癌のBRCAness症例に対する術前化学療法の多施設共同試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/05 |
最終更新日 | 2021/04/19 16:48:55 |
日本語
トリプルネガティブ乳癌のBRCAness症例に対する術前化学療法の多施設共同試験
英語
Prospective study of neoadjuvant chemotherapy with FEC100x4 for BRCAness cases in triple negative breast cancer
日本語
BRCAnessに対する術前化学療法
英語
Neoadjuvant chemotherapy for BRCAness
日本語
トリプルネガティブ乳癌のBRCAness症例に対する術前化学療法の多施設共同試験
英語
Prospective study of neoadjuvant chemotherapy with FEC100x4 for BRCAness cases in triple negative breast cancer
日本語
BRCAnessに対する術前化学療法
英語
Neoadjuvant chemotherapy for BRCAness
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前化学療法が適応となるトリプルネガティブ乳癌症例の中で、Homologous Recombination Deficiencyがあると考えられるBRCAness症例に対してアンスラサイクリン系薬剤の有効性を検討する。
英語
The efficacy of anthracycline based chemotherapy is investigated for BRCAness
homologous recombination deficiency cases in triple negative breast cancer patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
原発巣の消失(pCR)
英語
pathologic complete response(pCR)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
試験同意が得られた被験者について、術前化学療法を開始する。
下記の3剤を3週毎に、計4サイクル投与する。
フルオロウラシル500㎎/㎡
エピルビシン100㎎/㎡
シクロホスファミド100㎎/㎡
その間に、MLPA法にてBRCAnessの有無を確認し、non-BRCAnessの患者に対しては、通常通りタキソテール75㎎/㎡を3週毎に、計4サイクル施行後、手術を行う。
英語
Patients who have obtained consent from tis study will start neoadjuvant chemotherapy with the following 3 anti-cancer drugs every 3 weeks for a total of 4 cycles.
Fluorouracil 500mg/m2 Epirubicin 100mg/m2 Cyclophosphamide 100m/m2
BRCAness is examined and cases with non-BRCAness will be taken Taxan every 3 weeks, for a total of 4 cycles.
日本語
BRCAnessの患者は、タキサン系薬剤の追加投与を行わずに手術を行う。pCRが得られなければ、タキサン系薬剤を追加する。
英語
Cases with BRCAness will undergo surgery without adding Taxan. If pCR is not obtained, Taxan will be given.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1.術前化学療法を実施される予定のstageⅠからⅢまでの原発性乳癌患者
2.S 0~1
3.心機能正常
4.一般臨床検査値(血液検査)が基準値を満たす
英語
1.Patients with primary breast cancer who indicates the neoadjuvant chemotherapy from stage 1-3
2.PS 0-1
3.normal cardiac function
4.clinical examination is normal
日本語
1.中等度以上の抗悪性腫瘍薬剤の投与経験がある患者
2.過去に消化管手術の経験がある者
3.活動性の重複癌患者
4.妊娠中、授乳中ならびに妊娠している可能性がある患者、試験期間中に妊娠を希望している患者または経口避妊薬を服用している患者
5.その他、試験責任医師が試験対象として不適当と判断した患者
英語
1.Patients who have been administered moderate doses of anti-cancer drugs.
2.Patients who have been undergone gastrointestinal surgery
3.Active double cancers
4.Pregnant, lactating, possible pregnancy, having oral contraceptive
5.Patients who the investigator judged unsuitable for this trial
70
日本語
名 | 孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo medical university hospital
日本語
乳腺科
英語
breast oncology
1600023
日本語
東京都新宿区西新宿6-1-1
英語
6-1-1 Nishishinnjyuku Shinjyuku-ku Tokyo
0333516141
tishik55@gmail.com
日本語
名 | 冴子 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺岡 |
英語
名 | Saeko |
ミドルネーム | |
姓 | Teraoka |
日本語
東京医科大学病院
英語
Tokyo medical university hospital
日本語
乳腺科
英語
breast oncology
1600023
日本語
東京都新宿区西新宿6-1-1
英語
6-1-1 Nishishinnjyuku Shinjyuku-ku Tokyo
0333516141
s_teraoka0809@yahoo.co.jp
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo medical university
日本語
東京医科大学病院
日本語
乳腺科学分野
日本語
英語
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo medical university cancer institute.
日本語
医局研究費、東京医科大学がん研究事業団、東京医科大学病院学長裁量費
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
株式会社FALCOバイオシステムズ
英語
FALCO biosystems
日本語
英語
日本語
東京医科大学病院
英語
TokyoMedicalUniversityHospital
日本語
西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinnjyuku Shinjyuku-ku Tokyo
0333426111
s_teraoka0809@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029940
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029940
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |