UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000026078
受付番号	R000029962
科学的試験名	ブラックカラントの糖代謝および認知機能の予防・改善に対する有用性に関する探索研究
一般公開日（本登録希望日）	2017/02/10
最終更新日	2017/02/10 09:35:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ブラックカラントの糖代謝および認知機能の予防・改善に対する有用性に関する探索研究

英語
Blackcurrant Foods for Managing Human Carbohydrate Metabolism and Cognitive Wellness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ブラックカラントの糖代謝および認知機能の予防・改善に対する有用性に関する探索研究

英語
Blackcurrant Foods for Managing Human Carbohydrate Metabolism and Cognitive Wellness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ブラックカラントの糖代謝および認知機能の予防・改善に対する有用性に関する探索研究

英語
Blackcurrant Foods for Managing Human Carbohydrate Metabolism and Cognitive Wellness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ブラックカラントの糖代謝および認知機能の予防・改善に対する有用性に関する探索研究

英語
Blackcurrant Foods for Managing Human Carbohydrate Metabolism and Cognitive Wellness

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ブラックカラントの4週間連続摂取が成人に及ぼす健康増進効果について、網羅的に検討する。

英語
This study aims to evaluate the effects of 4 week blackcurrant consumption to health promotion on adult subjects.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
摂取4週後のBDNF値

英語
BDNF value after 4 weeks ingestion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
摂取4週後の一般生化学検査、酸化ストレスマーカー、炎症マーカー

英語
Blood biochemistry, oxidative stress marker, inflammation marker after 4 weeks ingestion

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

50 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2. 50歳以上90歳未満の日本人

英語
1. Persons who give written informed consent, and have full ethical and regulatory approval
2. Persons who are Japanese and 50-89 years

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. ブラックカラントにアレルギーを有する者
2. ブラックカラント製品を日常的に多量に摂取している者
3. 事前検査時に、本試験に影響を及ぼす可能性がある医薬品、医薬部外品、サプリメント、健康食品、特定保健用食品を日常において服用・摂取している者、また、試験中に服用・摂取する予定のある者
4. 事前検査前1ヶ月間に、他の臨床試験およびモニター試験に参加した者、あるいは本臨床試験同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
5. その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者

英語
1. Persons who are allergic to blackcurrant
2. Persons who took blackcurrant products daily in large quantity
3. Persons who take pharmaceuticals, dairy supplement, health-promoting diet and health food for the purpose of health maintenance related to this trial
4. Persons who were enrolled into other clinical trials within the last one month before agreeing to participate in this trial
5. Persons who are judged unsuitable for participating in this trial by physician

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓大澤俊彦

英語

名

ミドルネーム

姓 Toshihiko Osawa

所属組織/Organization

日本語
愛知学院大学

英語
Aichi Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
心身科学部

英語
Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県日進市岩崎町阿良池12

英語
12 Araike, Iwasaki-cho, Nisshin-shi, Aichi 470-0195, Japan

電話/TEL

0561-73-1111

Email/Email

osawat@dpc.aichi-gakuin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓石川大仁

英語

名

ミドルネーム

姓 Hirohito Ishikawa

組織名/Organization

日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ

英語
Healthcare Systems Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究開発部

英語
Research and Development

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F

英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-0004, JAPAN

電話/TEL

03-6809-2722

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishikawa@hc-sys.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Aichi Gakuin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
愛知学院大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ

英語
Healthcare Systems Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017 年 02 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 05 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 08 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016 年 09 月 25 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016 年 10 月 25 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2016 年 11 月 15 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016 年 12 月 22 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 年 02 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2017 年 02 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029962

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029962

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）