UMIN試験ID | UMIN000026962 |
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受付番号 | R000029972 |
科学的試験名 | 植物抽出物含有食品の過剰摂取による安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/15 |
最終更新日 | 2021/02/17 15:36:16 |
日本語
植物抽出物含有食品の過剰摂取による安全性試験
英語
A Study to Evaluate the Safety of Excessive Consumption of Food Containing Plant Extract.
日本語
植物抽出物含有食品の過剰摂取による安全性試験
英語
A Study to Evaluate the Safety of Excessive Consumption of Food Containing Plant Extract.
日本語
植物抽出物含有食品の過剰摂取による安全性試験
英語
A Study to Evaluate the Safety of Excessive Consumption of Food Containing Plant Extract.
日本語
植物抽出物含有食品の過剰摂取による安全性試験
英語
A Study to Evaluate the Safety of Excessive Consumption of Food Containing Plant Extract.
日本/Japan |
日本語
健常成人(糖尿病境界域者を含む)
英語
Healthy Adult (including borderline diabetes)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物抽出物含有食品を4週間過剰継続摂取した際の安全性の検証
英語
To evaluate the safety of excessive consumption of food containing plant extract for 4 weeks in healthy adults.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
問診、身体・理学検査、臨床検査(血液学検査、血液生化学検査、尿検査)
英語
Inquiry, physical examination, medical examination by hematology,blood biochemistry, urinalysis.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物抽出物含有食品の4週間過剰継続摂取
英語
Test food containing plant extract, 4 weeks excessive consumption.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢が20歳以上64歳以下の健常な男性及び女性
(2)試験責任医師が血糖正常者、または糖尿病境界域と判断した者
(3)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1) 20<=Age=<64 of healty men and women
(2) Subjects who are judged as normoglycemic or borderline diabetes by the investigator
(3) Subjects who can make self-judgments and voluntarily give written informed consents
日本語
(1)糖尿病、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、末梢血管障害、その他重篤な疾患の既往歴がある者
(2)心肺機能に障害を示す者
(3)肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
(4)消化管の手術を受けたことがある者
(5)現在、治療中の疾患がある者
(6)食物及び薬剤アレルギーのある者
(7)貧血症状のある者
(8)激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
(9)試験食品に含まれている成分が入った健康食品や医薬部外品、医薬品(OTC,処方箋薬を含む)を摂取している者
(10)アルコールを過剰に摂取している者、あるいは試験前日から当日まで禁酒できな
い者
(11)妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(12)本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
(13)その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects with a medical history of diabetes, liver disease, kidney disease, gastrointestinal disease, peripheral vascular disease, or severe diseases
(2) Subjects with a disorder in heart and lung function
(3) Subjects with abnormal parameters in liver or kidney function
(4) Subjects who had a gastrointestinal surgery
(5) Subjects with a disease currently under treatment
(6) Subjects with drug or food allergies
(7) Subjects with anemic
(8) Subjects who play high intensity sports or are on a diet
(9) Subjects who are taking supplemental foods, quasi drugs or drug products (including OTC or prescribed medication) containing ingredient of test food
(10) Subjects who drink excessive alcohol, or who cannot stop drinking alcohol at one day prior to the test day and the day of the test
(11) Subjects who have been pregnant or subjects who have a plan to become pregnant or breast feed during the study period
(12) Subjects who is participating in other studies or planning to participate during the study period
(13) Subjects who are deemed unsuitable by the investigator for other reasons
15
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Miura |
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
内科
英語
Internal Medicine
530-0044
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9階
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-6135-5200
tterashima@miula.co.jp
日本語
名 | 真 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Terashima |
日本語
株式会社ワンネスサポート
英語
Oneness support Co., Ltd.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical trial Division
530-0044
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル4階
英語
Higashitenma building 4F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-4801-8917
mterashima@oneness-sup.co.jp
日本語
その他
英語
Oneness support Co., Ltd.
日本語
株式会社ワンネスサポート
日本語
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英語
日本語
その他
英語
TOYO SHINYAKU Co., Ltd.
日本語
株式会社東洋新薬
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
医療法人花音会みうらクリニック 倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
大阪府大阪市北区東天満1丁目7-17東天満ビル9階
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-6135-5200
tterashima@miula.co.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029972
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029972
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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