UMIN試験ID | UMIN000026083 |
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受付番号 | R000029975 |
科学的試験名 | サラシアエキス配合食品の長期摂取安全性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/13 |
最終更新日 | 2018/10/24 09:19:27 |
日本語
サラシアエキス配合食品の長期摂取安全性確認試験
英語
Safety evaluation study of long-term intake beef cooked with soy sauce containing Salacia extract in adult men and women.
日本語
植物エキス配合食品の長期摂取安全性試験
英語
Safety evaluation study of long-term intake of food containing plant extract in adult men and women.
日本語
サラシアエキス配合食品の長期摂取安全性確認試験
英語
Safety evaluation study of long-term intake beef cooked with soy sauce containing Salacia extract in adult men and women.
日本語
植物エキス配合食品の長期摂取安全性試験
英語
Safety evaluation study of long-term intake of food containing plant extract in adult men and women.
日本/Japan |
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健常成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物エキス配合食品を12週間継続摂取した際の安全性の検証
英語
To evaluate safety of intake of food containing plant extract for 12 weeks
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
副作用の発現件数
英語
Incidence of side effect
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物エキス配合食品12週間連続摂取
英語
Intake of test food for 12 weeks, everyday
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植物エキス非配合食品12週間連続摂取
英語
Intake of placebo food for 12 weeks, everyday
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時点で年齢が20歳以上65歳未満の者
2.同意取得時点で空腹時血糖値が125mg/dl以下の者
3.現在食事制限をしていない者
4.治療を目的とした通院、投薬をしていない者
5.重篤な肝障害、腎疾患、心疾患、脳血管疾患、臓器障害、アレルギー疾患に罹患していない者
6.本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1.Healthy subjects aged from 20 to 64 years-old at the time of giving informed consent
2.Subjects whose fasting blood glucose is less than or equal to 125mg/dl at the time of giving informed consent
3.Subjects having no dietary restriction
4.Subjects neither attending the hospital as outpatients nor medicated
5.Subjects without serious liver disorder, renal disturbance, heart disease, cerebrovascular disease, organ derangement and allergic disease.
6.Subjects who fully understand and agree with the objective of this study by prior oral explanation and are able to give informed consent written by themselves
日本語
1.薬物及び食物アレルギーのある者
2.通常の飲酒量が1日あたりビール換算で500mlを超える者
3.喫煙本数が1日当たり平均20本を越える者
4.妊娠中もしくは授乳中の者、及び妊娠の予定のある者
5.本試験開始前月から試験開始までに成分献血あるいは全血200ml献血を行った者又は3カ月以内に400ml以上の献血を行った者
6.他の治験あるいは臨床試験に参加している者
7.試験責任医師および医療機関スタッフの指示に従えない者
英語
1.Subjects having allergies for drugs and foods
2.Subjects who drink alcohol more than in terms of 500ml beer in a day.
3.Subjects who smoke more than 20 cigarettes on average in a day
4.Pregnant women, or women intending to be pregnant, and lactating women
5.Subjects who donated more than 200ml of blood within 1 month or more than 400ml of blood within 3 months prior to the study
6.Subjects who are participating in the other clinical trial
7.Subjects who don't follow the instructions from the doctor or the staff
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Fujisawa |
日本語
上尾甦生病院
英語
Ageokousei Hospital
日本語
院長
英語
Director
日本語
埼玉県上尾市地頭方421-1
英語
421-1 , Jitoukata, Ageo-shi, Saitama
048-781-1101
susumu.hosonuma@achs.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 那須 仁美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitomi Nasu |
日本語
クオールRD株式会社
英語
QOL RD Co.,Ltd.
日本語
CRO事業本部 食品部
英語
CRO Department Food Division
日本語
東京都中央区日本橋2-14-1
英語
2-14-1, Nihonbashi, Chuo-Ku, Tokyo, Japan
03-6386-8809
h-nasu@qol-rd.co.jp
日本語
その他
英語
QOL RD Co.,Ltd.
日本語
クオールRD株式会社
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英語
日本語
その他
英語
Yoshinoya holdings
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吉野家ホールディングス
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.toukastress.jp/webj/month/2017
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029975
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029975
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |