UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000026087
受付番号 R000029978
科学的試験名 認知指標と味覚感受性および食事調査との関連性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/02/11
最終更新日 2019/03/20 11:38:32

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
認知指標と味覚感受性および食事調査との関連性に関する研究


英語
Examination of the relationship between cognitive indicator and taste sensitivity as well as dietary survey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知指標と味覚感受性および食事調査との関連性に関する研究


英語
Examination of the relationship between cognitive indicator and taste sensitivity as well as dietary survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知指標と味覚感受性および食事調査との関連性に関する研究


英語
Examination of the relationship between cognitive indicator and taste sensitivity as well as dietary survey

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知指標と味覚感受性および食事調査との関連性に関する研究


英語
Examination of the relationship between cognitive indicator and taste sensitivity as well as dietary survey

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
アルツハイマー型認知症、軽度認知障害、認知機能障害のない者


英語
Alzheimer's disease, mild cognitive impairment, elderly persons without cognitive impairment

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 老年内科学/Geriatrics
精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アルツハイマー型認知症の早期発見に対する味覚関連検査の有用性を検討することを目的とする。


英語
The aim of this study is to investigate the usefulness of taste-related tests for early diagnosis of Alzheimer's disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
味覚検査(全口腔法)


英語
Gustatory test (the whole mouth test method)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知機能検査(Touch Panel-type Dementia Assessment Scale:TDAS)、唾液の分泌量、血液検査、血圧測定、身長および体重測定


英語
Touch Panel-type Dementia Assessment Scale (TDAS), amount of saliva secretion, blood tests, blood pressure measurement, height and weight measurement


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
味覚検査、認知機能検査、唾液分泌量の測定、血液検査、血圧測定、身長および体重測定


英語
Gustatory test, examination of cognitive function, measurement of saliva secretion, blood tests, blood pressure measurement, height and weight measurement

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)同意取得時の年齢が40歳以上の男女
2)DSM-5およびNINCDS-ADRDAの診断基準を満たしアルツハイマー型認知症と診断された患者および、Petersenらの診断基準を満たし軽度認知障害と診断された患者および、DSM-5、NINCDS-ADRDA、Petersenらの診断基準に該当せず、認知機能障害が無いと診断された者
3)代諾者の同意が得られた患者


英語
1) Subjects who are more than 40 years old at the time of registration
2) Alzheimer's disease patients who fulfill of the DSM-5 and NINCDS-ADRDA criteria, or mild cognitive impairment patients who fulfill of the Petersen criteria, or subjects who don't have cognitive impairment.
3) The consent from proxies is necessary.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)既に原因の明らかな味覚障害と診断されている患者
2)その他、研究責任者が患者として不適当と判断した者


英語
1) Patients who are diagnosed taste disturbance.
2) Patients who are assessed by the principal investigator due to other reasons.

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
浦上 克哉


英語

ミドルネーム
Katsuya Urakami

所属組織/Organization

日本語
鳥取大学医学部保健学科


英語
School of Health Science, Faculty of Medicine, Tottori University

所属部署/Division name

日本語
生体制御学講座


英語
Department of Biological Regulation

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町86


英語
86 Nishicho, Yonago, Tottori, Japan

電話/TEL

0859-38-6354

Email/Email

kurakami@med.tottori-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
河月 稔


英語

ミドルネーム
Minoru Kouzuki

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部保健学科


英語
School of Health Science, Faculty of Medicine, Tottori University

部署名/Division name

日本語
生体制御学講座


英語
Department of Biological Regulation

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町86


英語
86 Nishicho, Yonago, Tottori, Japan

電話/TEL

0859-38-6358

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kouzuki@med.tottori-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Biological Regulation, School of Health Science, Faculty of Medicine, Tottori University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
鳥取大学医学部保健学科生体制御学講座


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Ajinomoto Co., Inc.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
味の素株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 02 11


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 01 27

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 01 27

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 03 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 01 23

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 02 10

最終更新日/Last modified on

2019 03 20



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名