UMIN試験ID | UMIN000026099 |
---|---|
受付番号 | R000029991 |
科学的試験名 | クローン病症例におけるL-カルニチン経口投与による 代謝変化の探索的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2017/02/11 17:31:49 |
日本語
クローン病症例におけるL-カルニチン経口投与による
代謝変化の探索的検討
英語
Exploratory trial of Levo-Carnicin for metabolism in patients with\ Crohn's disease
日本語
クローン病症例におけるL-カルニチン経口投与による
代謝変化の探索的検討
英語
Exploratory trial of Levo-Carnicin for metabolism in patients with\ Crohn's disease
日本語
クローン病症例におけるL-カルニチン経口投与による
代謝変化の探索的検討
英語
Exploratory trial of Levo-Carnicin for metabolism in patients with\ Crohn's disease
日本語
クローン病症例におけるL-カルニチン経口投与による
代謝変化の探索的検討
英語
Exploratory trial of Levo-Carnicin for metabolism in patients with\ Crohn's disease
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、クローン病症例におけるL-カルニチン(以下CNT)をふくめた栄養状態を評価すること(副次エンドポイント)、および、経口でCNTを投与することによる、投与前後での代謝変化((1)肝臓における脂肪蓄積、(2)血中CNT濃度、(3)in Bodyにおける栄養評価、(4)臨床症状・QOLの変化)について評価すること(主要エンドポイント)である。
英語
Effect of Levo-Carnicin in patients with Crohn's disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
主要評価項目は、経口でCNTを投与することによる、投与前と投与後(90日、180日)での代謝変化((1)肝臓における脂肪蓄積、(2)血中CNT濃度、(3)in Bodyにおける栄養評価、(4)臨床症状・QOLの変化)についての評価である。
英語
Effect of Levo-Carnicin in patients with Crohn's disease
日本語
副次的評価項目は、CNT投与開始前における、クローン病症例のCNTをふくめた栄養状態を評価すること(副次エンドポイント)である。
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Levo-Carnicin
英語
Levo-Carnicin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
東北大学病院胃腸外科に外来通院中の年齢20歳以上のクローン病症例で、担当医が適当であると判断し、口頭・文章にて説明し患者の同意が得られた症例を対象とする。
英語
Patients with Crohn's disease
日本語
(有効性評価に影響を及ぼすための除外)
(1) 精神疾患を合併する研究対象者
(安全性評価に影響を及ぼすための除外)
(2) CNTにアレルギーのある研究対象者
(3) 糖尿病薬を使用している研究対象者(CNTとの相互作用があり低血糖症状などのおそれがあるため)
(4) 妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性
(リスク/ベネフィットバランスの観点からの除外)
(5) 精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される研究対象者
英語
Patients who was treated diabetes medication
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Watanabe |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University
日本語
胃腸外科
英語
Gastrointestinal Surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1,SEIRYO-MACHI, AOBA-KU, SENDAI
022-717-7205
k-wata@surg1.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Watanabe |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University
日本語
胃腸外科
英語
Gastrointestinal Surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1,SEIRYO-MACHI, AOBA-KU, SENDAI
022-717-7205
k-wata@surg1.med.tohoku.ac.jp
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029991
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029991
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |