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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000026126
受付番号 R000030022
科学的試験名 呼吸器疾患の診断・治療における前向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/02/14
最終更新日 2017/02/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 呼吸器疾患の診断・治療における前向き観察研究 Prospective observational study on the diagnosis and treatment of respiratory diseases
一般向け試験名略称/Acronym 呼吸器疾患の観察研究 Observational study of respiratory diseases
科学的試験名/Scientific Title 呼吸器疾患の診断・治療における前向き観察研究 Prospective observational study on the diagnosis and treatment of respiratory diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 呼吸器疾患の観察研究 Observational study of respiratory diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 胸部悪性腫瘍
慢性閉塞性肺疾患
気管支喘息
間質性肺炎
慢性呼吸器感染症
Thoracic tumor
Chronic obstructive pulmonary disease
Bronchial asthma
Interstitial pneumonia
Chronic respiratory infectious diseases
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 呼吸器内科学/Pneumology
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 呼吸器外科学/Chest surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 当院呼吸器内科、感染症科、化学療法科、呼吸器外科受診中の各種呼吸器疾患について、疾患の病状及び診療内容に関する情報収集に必要な診察・検査等の基準を定め、各種呼吸器疾患の病状及び診療内容の経時的変化を把握する。 Regarding various respiratory diseases while undergoing medical examination, to set criteria for examination and examination necessary for gathering information on disease condition and medical treatment contents, and grasp changes in medical condition of various respiratory diseases and changes over time in medical treatment contents.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 前向き観察研究 Prospective observational study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 症状、身体所見、X線検査、CT検査、呼吸機能検査、心機能検査、採血、EGFR・ALKなどの遺伝子変異、病理検査 等 Symptoms, Physical examination, X-ray, CT scan, Pulmonary function tests, cardiac function, blood test, EGFR/ALK, pathology, etc.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当科通院中の患者 Patients in our hospital
除外基準/Key exclusion criteria 同意を得られなかった患者 Patients who refuse the inclusion of this study
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
出雲雄大

ミドルネーム
Takehiro Izumo
所属組織/Organization 日本赤十字社医療センター Japanese Red Cross Medical Center
所属部署/Division name 呼吸器内科 Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都渋谷区広尾4丁目1番22号 4-1-22, Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3400-1311
Email/Email drtake1118@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
出雲雄大

ミドルネーム
Takehiro Izumo
組織名/Organization 日本赤十字社医療センター Japanese Red Cross Medical Center
部署名/Division name 呼吸器内科 Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都渋谷区広尾4丁目1番22号 4-1-22, Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3400-1311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email drtake1118@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japanese Red Cross Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本赤十字社医療センター
部署名/Department 呼吸器内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japanese Red Cross Medical Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本赤十字社医療センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 02 14

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 10 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 02 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究デザイン:コホート研究
研究実施期間:2017年2月15日から2021年12月31日まで
Study design: cohort study
Study period: February 15, 2017 to December 31, 2021

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 02 14
最終更新日/Last modified on
2017 02 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030022
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030022

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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