UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000026126
受付番号 R000030022
科学的試験名 呼吸器疾患の診断・治療における前向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/02/14
最終更新日 2017/02/14 12:24:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
呼吸器疾患の診断・治療における前向き観察研究


英語
Prospective observational study on the diagnosis and treatment of respiratory diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
呼吸器疾患の観察研究


英語
Observational study of respiratory diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
呼吸器疾患の診断・治療における前向き観察研究


英語
Prospective observational study on the diagnosis and treatment of respiratory diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
呼吸器疾患の観察研究


英語
Observational study of respiratory diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
胸部悪性腫瘍
慢性閉塞性肺疾患
気管支喘息
間質性肺炎
慢性呼吸器感染症


英語
Thoracic tumor
Chronic obstructive pulmonary disease
Bronchial asthma
Interstitial pneumonia
Chronic respiratory infectious diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 呼吸器内科学/Pneumology
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
当院呼吸器内科、感染症科、化学療法科、呼吸器外科受診中の各種呼吸器疾患について、疾患の病状及び診療内容に関する情報収集に必要な診察・検査等の基準を定め、各種呼吸器疾患の病状及び診療内容の経時的変化を把握する。


英語
Regarding various respiratory diseases while undergoing medical examination, to set criteria for examination and examination necessary for gathering information on disease condition and medical treatment contents, and grasp changes in medical condition of various respiratory diseases and changes over time in medical treatment contents.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
前向き観察研究


英語
Prospective observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
症状、身体所見、X線検査、CT検査、呼吸機能検査、心機能検査、採血、EGFR・ALKなどの遺伝子変異、病理検査 等


英語
Symptoms, Physical examination, X-ray, CT scan, Pulmonary function tests, cardiac function, blood test, EGFR/ALK, pathology, etc.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当科通院中の患者


英語
Patients in our hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意を得られなかった患者


英語
Patients who refuse the inclusion of this study

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
出雲雄大


英語

ミドルネーム
Takehiro Izumo

所属組織/Organization

日本語
日本赤十字社医療センター


英語
Japanese Red Cross Medical Center

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都渋谷区広尾4丁目1番22号


英語
4-1-22, Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3400-1311

Email/Email

drtake1118@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
出雲雄大


英語

ミドルネーム
Takehiro Izumo

組織名/Organization

日本語
日本赤十字社医療センター


英語
Japanese Red Cross Medical Center

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都渋谷区広尾4丁目1番22号


英語
4-1-22, Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3400-1311

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

drtake1118@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Japanese Red Cross Medical Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本赤十字社医療センター


部署名/Department

日本語
呼吸器内科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japanese Red Cross Medical Center

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本赤十字社医療センター


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 02 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 10 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 02 14

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン:コホート研究
研究実施期間:2017年2月15日から2021年12月31日まで


英語
Study design: cohort study
Study period: February 15, 2017 to December 31, 2021


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 02 14

最終更新日/Last modified on

2017 02 14



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030022


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名