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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000026156
受付番号 R000030059
科学的試験名 整形外科疾患術後の痛みと運動障害の関係性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/02/16
最終更新日 2019/09/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 整形外科疾患術後の痛みと運動障害の関係性の検討 Investigation of relationship between pain and hesitation of movement initiation in acute phase after surgery
一般向け試験名略称/Acronym 痛みと運動障害の関係性 Relationship between pain and hesitation of movement initiation
科学的試験名/Scientific Title 整形外科疾患術後の痛みと運動障害の関係性の検討 Investigation of relationship between pain and hesitation of movement initiation in acute phase after surgery
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 痛みと運動障害の関係性 Relationship between pain and hesitation of movement initiation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 整形外科疾患術後患者 postoperative patients with orthopedics
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 運動開始の遅延やためらいは、痛みを有する運動器疾患では臨床上よくみられる。しかしながら、術後急性期での痛みとこの運動開始の遅延との関係性は明らかではない。そこで。術後急性期の整形外科疾患患者の痛みと運動開始の遅延との関連性を検討することとした。 Hesitation of movement initiation are observed in clinical practice for patients with musculoskeletal pain. However, it is unclear whether subjective pain intensity induced such hesitation. We investigated a relationship between the pain and hesitation of movement initiation for patients after surgery.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 安静時痛、運動時痛
痛みの情動的側面
運動速度、運動開始の遅延、運動範囲
pain at rest, pain at movement, emotional of pain, movement velocity, hesitate of movement initiation, magnitude of movement
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 運動機能評価
関節可動域
functional test
range of motion

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 上肢骨折 Upper of limb fracture
除外基準/Key exclusion criteria 既往歴に脳卒中やパーキンソン病、神経障害、慢性疼痛、多発性硬化症 stroke, parkinson's disease, multiple sclerosis, neuropathy, chronic pain
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
亮太
ミドルネーム
今井
RYOTA
ミドルネーム
IMAI
所属組織/Organization 大阪河崎リハビリテーション大学 Osaka Kawasaki Rehabilitation University,
所属部署/Division name リハビリテーション学部 School of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 597-0104
住所/Address 158 Mizuma, Kaizuka City, Osaka , Japan. 158 Mizuma, Kaizuka City, Osaka 597-0104, Japan.
電話/TEL 0745541601
Email/Email ryo7891@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
亮太
ミドルネーム
今井
RYOTA
ミドルネーム
IMAI
組織名/Organization 大阪河崎リハビリテーション大学 Osaka Kawasaki Rehabilitation University,
部署名/Division name リハビリテーション学部 School of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 597-0104
住所/Address 158 Mizuma, Kaizuka City, Osaka 597-0104, Japan. 158 Mizuma, Kaizuka City, Osaka 597-0104, Japan.
電話/TEL 0745541601
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ryo7891@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka Kawasaki Rehabilitation University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪河崎リハビリテーション大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Osaka Kawasaki Rehabilitation University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
大阪河崎リハビリテーション大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪河崎リハビリテーション大学 Osaka Kawasaki Rehabilitation University
住所/Address 158 Mizuma, Kaizuka City, Osaka 597-0104, Japan. 158 Mizuma, Kaizuka City, Osaka 597-0104, Japan.
電話/Tel 0745-54-1601
Email/Email ryo7891@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 02 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 01 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 動画または磁気センサー,加速度計で確認 recorded with an equipment video camera or used sensor.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 02 16
最終更新日/Last modified on
2019 09 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030059
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030059

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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