UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000026165
受付番号 R000030065
科学的試験名 交差法と平行法を組み合わせた超音波ガイド下内頸静脈穿刺(交差平行法)についての検討(前向き観察研究)
一般公開日(本登録希望日) 2017/02/16
最終更新日 2019/02/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 交差法と平行法を組み合わせた超音波ガイド下内頸静脈穿刺(交差平行法)についての検討(前向き観察研究) An investigation about novel technique of ultrasound-guided internal jugular vein puncture combines short-axis approach and long-axis approach (prospective observational trial).
一般向け試験名略称/Acronym 交差法と平行法を組み合わせた超音波ガイド下内頸静脈穿刺(交差平行法)についての検討(前向き観察研究) An investigation about novel technique of ultrasound-guided internal jugular vein puncture combines short-axis approach and long-axis approach (prospective observational trial).
科学的試験名/Scientific Title 交差法と平行法を組み合わせた超音波ガイド下内頸静脈穿刺(交差平行法)についての検討(前向き観察研究) An investigation about novel technique of ultrasound-guided internal jugular vein puncture combines short-axis approach and long-axis approach (prospective observational trial).
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 交差法と平行法を組み合わせた超音波ガイド下内頸静脈穿刺(交差平行法)についての検討(前向き観察研究) An investigation about novel technique of ultrasound-guided internal jugular vein puncture combines short-axis approach and long-axis approach (prospective observational trial).
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし none
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 交差法と平行法を組み合わせた新しい超音波ガイド下穿刺法(交差平行法)と、従来用いられることの多い交差法を用いて超音波ガイド下内頸静脈穿刺を行う。両群間で、血管後壁を貫通せずに穿刺成功し、かつ穿刺の瞬間に超音波画像上で針先が確認できたかどうかと、穿刺所要時間について、前向き観察研究にて検討する。

We perform internal jugular vein puncture using a novel ultrasound-guided puncture technique which combines short-axis approach and long-axis approach or conventional short-axis approach. We compare two approaches about the successful insertion of the guide-wire into the vein while visualizing the needle tip at the time of anterior wall puncture without penetrating the posterior wall in the prospective observational trial.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 穿刺時に血管後壁を貫通せずにガイドワイヤーの挿入に成功し、かつ穿刺の瞬間に超音波画像上で針先が確認できたかどうか。 Procedural success, which is defined as successful guide-wire insertion without the occurrence of posterior wall puncture and with the needle tip visualized at the time of the anterior wall puncture.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 穿刺所要時間 The duration of the procedure.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 洛和会音羽病院手術室で全身麻酔下に心臓血管外科手術を受け、その周術期管理のために、全身麻酔導入後に中心静脈カテーテルまたは肺動脈カテーテル挿入を必要とする成人患者 Adult patients who go through operations under general anesthesia in Rakuwakai Otowa Hospital, and need for insertion of central venous catheter or pulmonary artery catheter for perioperative management.
除外基準/Key exclusion criteria 緊急手術例、患者本人から同意を得られない場合 Emergency operation. Patients who do not agree with this study.
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
福本 淳

ミドルネーム
Atsushi Fukumoto
所属組織/Organization 洛和会音羽病院 Rakuwakai Otowa Hospital
所属部署/Division name 心臓血管外科 Department of Cardiothoracic surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都市山科区音羽珍事町2 2 Otowach, Chinji-cho, Yamashina-ku, Kyoto, Japan
電話/TEL 81-75-593-4111
Email/Email fukumotoatsushi@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
竹下 淳

ミドルネーム
Jun Takeshita
組織名/Organization 国立病院機構京都医療センター National Hospital Organization Kyoto Medical Center
部署名/Division name 救命救急科 Department of Emergency and Critical Care Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都市伏見区深草向畑町1-1 1-1 Fukakusa, Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto, Japan
電話/TEL 81-75-641-9161
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email t-k-s-t@koto.kpu-m.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Rakuwakai Otowa Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
洛和会音羽病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 02 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://www.jcvaonline.com/article/S1053-0770(18)30610-4/fulltext
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 04 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 04 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 12 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2019 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 前向きコホート研究
prospective observational cohort study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 02 16
最終更新日/Last modified on
2019 02 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030065
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030065

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。