UMIN試験ID | UMIN000027543 |
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受付番号 | R000030073 |
科学的試験名 | 難治性頭頚部腫瘍に対するホウ素中性子捕捉療法(研究用原子炉利用)の第Ⅰ/Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/01 |
最終更新日 | 2020/03/03 11:56:21 |
日本語
難治性頭頚部腫瘍に対するホウ素中性子捕捉療法(研究用原子炉利用)の第Ⅰ/Ⅱ相試験
英語
Phase one/ two clinical trial of boron neutro capture therapy for head and neck malignancies
日本語
難治性頭頚部腫瘍に対するホウ素中性子捕捉療法の臨床試験
英語
Clinical trial of BNCT for head and neck malignancies
日本語
難治性頭頚部腫瘍に対するホウ素中性子捕捉療法(研究用原子炉利用)の第Ⅰ/Ⅱ相試験
英語
Phase one/ two clinical trial of boron neutro capture therapy for head and neck malignancies
日本語
難治性頭頚部腫瘍に対するホウ素中性子捕捉療法の臨床試験
英語
Clinical trial of BNCT for head and neck malignancies
日本/Japan |
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頭頚部悪性腫瘍
英語
Head and Neck cancers
腎臓内科学/Nephrology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腫瘍効果
英語
tumor response
安全性/Safety
日本語
英語
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腫瘍効果
英語
tumor response
日本語
安全性
英語
safty
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
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ホウ素キャリア-としてBPAを投与し、中性子源として研究用原子炉を利用
英語
BPA is administrated as boron carrier and research reactor is utilized as neutron source.
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.標準治療後の再発症例
2.遠隔転移が無い
3.PSが2以下
4.PET検査でT/N比が2.5以上
5.同意書が得られる
6.施設の倫理審査承認を受ける
英語
1.With head and neck tumors that have relapsed after conventional therapies
2.Without distant metastases
3.PS is less than 2
4.Tumor to Normal tissue boron ratio is more than 2.5 using 18F-BPA-PET
5.Consent to perform BNCT
6.With the approval of the Medical Ethics Committee
日本語
1.重篤な合併症
2.医学的、社会的に適合しない
3.ペースメ-カ-装着
英語
1.with severe complications
2.medically or socially unacceptable patients
3.with pace maker
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平塚 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Hiratsuka |
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川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
放射線治療部
英語
Radiation Oncology
日本語
倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki city
086-462-1111
hiratuka@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川西 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kawanishi |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
研究支援係
英語
Division of Research Sopport
日本語
倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki city
086-462-1111
kenkyu-idai@med.kawasaki-m.ac.jp
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川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
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科学技術振興機構
英語
Japanese GOvernment
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2017 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030073
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030073
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |