UMIN試験ID | UMIN000026172 |
---|---|
受付番号 | R000030074 |
科学的試験名 | 血圧が高めの方を対象とした鶏コラーゲン加水分解物含有食品の外来血圧値低減効果及び血管内皮機能改善効果の検討―無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/08 |
最終更新日 | 2017/11/17 09:17:23 |
日本語
血圧が高めの方を対象とした鶏コラーゲン加水分解物含有食品の外来血圧値低減効果及び血管内皮機能改善効果の検討―無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Effects of chicken collagen hydrolysate on blood pressure and endothelial function in subjects with high-normal blood pressure or stage I hypertension: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study
日本語
血圧が高めの方を対象とした鶏コラーゲン加水分解物含有食品の外来血圧値低減効果及び血管内皮機能改善効果の検討―無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Effects of chicken collagen hydrolysate on blood pressure and endothelial function in subjects with high-normal blood pressure or stage I hypertension: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study
日本語
血圧が高めの方を対象とした鶏コラーゲン加水分解物含有食品の外来血圧値低減効果及び血管内皮機能改善効果の検討―無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Effects of chicken collagen hydrolysate on blood pressure and endothelial function in subjects with high-normal blood pressure or stage I hypertension: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study
日本語
血圧が高めの方を対象とした鶏コラーゲン加水分解物含有食品の外来血圧値低減効果及び血管内皮機能改善効果の検討―無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Effects of chicken collagen hydrolysate on blood pressure and endothelial function in subjects with high-normal blood pressure or stage I hypertension: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study
日本/Japan |
日本語
なし
英語
No
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鶏コラーゲン加水分解物の12週間連続摂取による外来血圧値低減効果及び血管内皮機能改善効果の発現量・安全性についてプラセボを対照として検討する
英語
To investigate the effectiveness and safety of chicken collagen hydrolysate intake for 12 weeks improve hypertension and endothelial function
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
介入後4週、8週、12週時点における、血流依存性血管拡張(FMD)検査、血圧のそれぞれ検査値が改善するか検討する。
英語
Changes of flow-mediated dilatation (FMD), blood pressure at 4, 8, 12 weeks after the intervention.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
鶏コラーゲン加水分解物含有食品(高用量)
(1日1回、2.9 g(1袋3.4 g)を12週間摂取)
英語
Chicken collagen hydrolysate (high dose)
(2.9 g(3.4 g/sachet)/day, weeks 12 during the intervention)
日本語
鶏コラーゲン加水分解物含有食品(低用量)
(1日1回、1.7 g(1袋3.4 g)を12週間摂取
英語
Chicken collagen hydrolysate (low dose)
(1.7 g(3.4 g/sachet)/day, weeks 12 during the intervention)
日本語
鶏コラーゲン加水分解物非含有食品
(1日1回、1袋3.4 gを12週間摂取)
英語
Placebo
3.4 g/sachet/day, weeks 12 during the intervention)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢20歳以上65歳未満の男女
2) 事前検査時血圧が正常高値血圧またはI度高血圧に該当する者(高血圧治療ガイドライン2014)
3) FMD値が低めの者
英語
1) Adult (aged 20-65)
2) Subjects with high-normal blood pressure or mild hypertension (according to guidelines for the management of hypertension 2014)
3) Subjects with low FMD value
日本語
1) 血圧及び血管内皮機能に影響を及ぼす可能性のある医薬品や健康食品(特に特定保健用食品、機能性表示食品)、サプリメントを服用/摂取している者
2) 臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、研究参加に問題があると判断された者
3) 研究食品に関連してアレルギー発症のおそれがある者
4) 治療中の疾患がある者
5) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患(特に冠動脈疾患、心不全等)、癌等の重篤な疾患のある者及びその既往のある者
6) 摂取開始前の身体測定値、理学検査値及び臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
7) 昼夜交代勤務を行っている等、研究結果に影響を及ぼす生活習慣をしている者、あるいは研究期間中に昼夜交代勤務や海外に行く予定がある等、研究結果に影響を及ぼす生活習慣をする予定のある者
8) 本研究への参加同意取得前1ヵ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
9) 研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
10) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
11) 研究期間中に制限事項(禁止事項)を守ることができない者
12) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Taking pharmaceutical agent, functional food, or supplement that may affect the study
2) Ineligible subjects with abnormal laboratory value or
cardiopulmonary function
3) Sensitive to test product or other foods
4) In treatment
5) History of severe diseases (diabetes, liver, kidney, heart (especially coronary artery disease, heart failure)) judged to be inappropriate for this study
6) Extreme deviations from the reference range of anthropometrics, physical examination or laboratory value
7) Change of life style during the test period (ex. a night shift, going abroad) may affect the study.
8) Participation in any other clinical trial within 30 days before the study.
9) In pregnancy or lactating
10) Ineligible subjects for the study according to the judgement by lifestyle questionnaire
11) Unlikely to obey the restriction item (prohibited matter) during the study
12) Ineligible subjects for the study according to the judgement by chief investigator
75
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒川 美保子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mihoko Kurokawa |
日本語
キューサイ株式会社
英語
Q'SAI CO., LTD.
日本語
開発統括部 研究部
英語
Research Department
日本語
〒810-8606
英語
1-7-16 Kusagae, Chuo-ku, Fukuoka-shi, Japan 810-8606
092-724-0855
kurokawa@kyusai.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福地 早希 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Saki Fukuchi |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC CO., LTD.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
〒150-0021東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
1-20-2 Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo JAPAN
03-5459-5329
s.fukuchi@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC CO., LTD.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Q'SAI CO., LTD.
日本語
キューサイ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030074
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030074
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |