UMIN試験ID | UMIN000026177 |
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受付番号 | R000030078 |
科学的試験名 | 肝門部悪性胆道狭窄に対する内視鏡的胆管内焼灼治療と金属ステント複数本留置(多施設共同前向き観察研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2021/08/21 09:29:25 |
日本語
肝門部悪性胆道狭窄に対する内視鏡的胆管内焼灼治療と金属ステント複数本留置(多施設共同前向き観察研究)
英語
Endoscopic biliary radiofrequency ablation with multiple metal stents in patients with unresectable malignant hilar biliary stenosis: A multicenter prospective observation study
日本語
胆道RFAと金属ステント併用治療
英語
Endoscopic biliary radiofrequency ablation with multiple metal stents
日本語
肝門部悪性胆道狭窄に対する内視鏡的胆管内焼灼治療と金属ステント複数本留置(多施設共同前向き観察研究)
英語
Endoscopic biliary radiofrequency ablation with multiple metal stents in patients with unresectable malignant hilar biliary stenosis: A multicenter prospective observation study
日本語
胆道RFAと金属ステント併用治療
英語
Endoscopic biliary radiofrequency ablation with multiple metal stents
日本/Japan |
日本語
非切除悪性胆道狭窄
英語
patients with unresectable malignant hilar biliary stenosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胆管焼灼療法と金属ステント複数本留置術の有効性と安全性を評価すること
英語
To investigate efficacy and safety of biliary radiofrequency ablation with multiple metal stents
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
内視鏡的胆管焼灼と胆管金属ステント複数本留置の手技成功率
英語
The success rate for the procedures of endoscopic biliary radiofrequency ablation with multiple metal stents
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
胆管焼灼と金属ステント複数本留置
英語
Endoscopic biliary radiofrequency ablation with multiple metal stents
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.悪性疾患による肝門部胆管狭窄で,非切除と診断された症例
2.肝門部胆管狭窄に対し初回金属ステント複数本留置を予定している症例
3.年齢が20歳以上の患者
4.本人より文書での同意が得られている患者
英語
1.Patients with unresectable malignant hilar stenosis
2.Patients who are scheduled for initial placement of multiple metal stents
3.The patient over the age of 20.
4.Written informed consent
日本語
1.Performance Status(PS)4 の症例
2.原病以外の他臓器に重篤な合併症を有する症例:American Society of Anesthesiologists (ASA)分類3以上
3.妊娠中もしくは妊娠が疑われる症例
4.胃切除後や明らかな通過障害(咽頭,消化管)等で,内視鏡的アプローチが困難な症例
5.心臓ペースメーカーを使用している症例
6.出血傾向を有する患者
7.その他,実施責任医師又は研究分担医師が対象として不適当と判断した症例
英語
1.Performance status 4
2.The patient has a severe comorbidity: American Society of Anesthesiologists classification from 3 to 5
3.The patient is pregnant or suspected pregnancy.
4.The patient cannot undergo duodenoscopic procedures such as a case with surgically altered anatomy or a case with a stenosis of gastrointestinal tract.
5.The patient received implantation of pacemaker.
6.The patient has a tendency to bleed.
7.The patient prohibited the participant of this study by their research investigator.
15
日本語
名 | 慎一 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋元 |
英語
名 | Shinichi |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University
日本語
消化器疾患・生活習慣病学
英語
Digestive and Lifestyle Diseases
8908544
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
0992755326
kumdsh@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | 慎一 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋元 |
英語
名 | Shinichi |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University
日本語
消化器疾患・生活習慣病学
英語
Digestive and Lifestyle Diseases
8908544
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
0992755326
kumdsh@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
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鹿児島大学
英語
Digestive and Lifestyle Diseases, Kagoshima University
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英語
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自己調達
英語
Digestive and Lifestyle Diseases, Kagoshima University
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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鹿児島大学倫理審査委員会
英語
Ethics Committee on Clinical Research, Kagoshima University Hospital
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鹿児島市桜ヶ丘8丁目35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
0992756692
kufsyomu@kuas.kagoshima-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030078
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030078
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |