UMIN試験ID | UMIN000026204 |
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受付番号 | R000030087 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者における肝線維化のインスリン抵抗性・β細胞機能への効果に関する横断研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/03 |
最終更新日 | 2022/02/23 14:33:47 |
日本語
2型糖尿病患者における肝線維化のインスリン抵抗性・β細胞機能への効果に関する横断研究
英語
Effects of liver fibrosis on insulin resistance and beta-cell function in patients with type 2 diabetes: a cross-sectional study
日本語
ELFONIR-beta study
英語
ELFONIR-beta study
日本語
2型糖尿病患者における肝線維化のインスリン抵抗性・β細胞機能への効果に関する横断研究
英語
Effects of liver fibrosis on insulin resistance and beta-cell function in patients with type 2 diabetes: a cross-sectional study
日本語
ELFONIR-beta study
英語
ELFONIR-beta study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝線維化が2型糖尿病患者のインスリン抵抗性・β細胞機能に及ぼす効果を検討する
英語
To investigate the effects of liver fibrosis on insulin resistance and beta-cell function in patients with type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
MRエラストグラフィーとインスリン抵抗性(HOMA2-IR)の回帰関係
英語
The relationship between hepatic MR elastography and insulin resistance in regression analysis
日本語
MRエラストグラフィーと以下との関係
1. HOMA2-%β
2. 空腹時Cペプチド
3. HbA1c
4. グリコアルブミン
5. グリコアルブミン/HbA1c比
6. 空腹時血糖
7. 食後2時間血糖
8. 脂質プロファイル
9. AST, ALT, γ-GTP
10. eGFR, 尿中アルブミン
11. Fib-4 index
12. 血清鉄, フェリチン
13. Ⅳ型コラーゲン7s
14. ヒアルロン酸
15. M2BPGi
16. 体重
17. 腹囲
18. BMI
19. 血圧
20. 糖尿病合併症
21. 糖尿病治療内容
MRI脂肪肝評価と以下との関係
1. HOMA2-IR
2. HOMA2-%β
3. 空腹時Cペプチド
4. HbA1c
5. グリコアルブミン
6. グリコアルブミン/HbA1c比
7. 空腹時血糖
8. 食後2時間血糖
9. 脂質プロファイル
10. AST, ALT, γ-GTP
11. eGFR, 尿中アルブミン
12. Fib-4 index
13. 血清鉄, フェリチン
14. Ⅳ型コラーゲン7s
15. ヒアルロン酸
16. M2BPGi
17. 体重
18. 腹囲
19. BMI
20. 血圧
21. 糖尿病合併症
22. 糖尿病治療内容
MRI脂肪膵評価と以下との関係
1. HOMA2-IR
2. HOMA2-%β
3. 空腹時Cペプチド
4. HbA1c
5. グリコアルブミン
6. グリコアルブミン/HbA1c比
7. 空腹時血糖
8. 食後2時間血糖
9. 脂質プロファイル
10. AST, ALT, γ-GTP
11. eGFR, 尿中アルブミン
12. Fib-4 index
13. 血清鉄, フェリチン
14. Ⅳ型コラーゲン7s
15. ヒアルロン酸
16. M2BPGi
17. 体重
18. 腹囲
19. BMI
20. 血圧
21. 糖尿病合併症
22. 糖尿病治療内容
英語
The relationship between hepatic MR elastography and the following items
1. HOMA2-%B
2. Fasting C-peptide
3. HbA1c
4. Glycated albumin
5. Glycated albumin/HbA1c ratio
6. Fasting plasma glucose
7. 2-hour postprandial glucose
8. Lipid profile
9. AST, ALT, gamma-GTP
10. eGFR, Urine albumin
11. Fib-4 index
12. serum iron, ferritin
13. Type IV collagen 7s domain
14. Hyaluronic acid
15. M2BPGi
16. Body weight
17. Waist circumference
18. BMI
19. Blood pressure
20. Diabetic complication
21. Diabetes treatment
The relationship between fatty liver assessed by MRI and the following items
1. HOMA2-IR
2. HOMA2-%B
3. Fasting C-peptide
4. HbA1c
5. Glycated albumin
6. Glycated albumin/HbA1c ratio
7. Fasting plasma glucose
8. 2-hour postprandial glucose
9. Lipid profile
10. AST, ALT, gamma-GTP
11. eGFR, Urine albumin
12. Fib-4 index
13. serum iron, ferritin
14. Type IV collagen 7s domain
15. Hyaluronic acid
16. M2BPGi
17. Body weight
18. Waist circumference
19. BMI
20. Blood pressure
21. Diabetic complication
22. Diabetes treatment
The relationship between fatty pancreas assessed by MRI and the following items
1. HOMA2-IR
2. HOMA2-%B
3. Fasting C-peptide
4. HbA1c
5. Glycated albumin
6. Glycated albumin/HbA1c ratio
7. Fasting plasma glucose
8. 2-hour postprandial glucose
9. Lipid profile
10. AST, ALT, ganmma-GTP
11. eGFR, Urine albumin
12. Fib-4 index
13. serum iron, ferritin
14. Type IV collagen 7s domain
15. Hyaluronic acid
16. M2BPGi
17. Body weight
18. Waist circumference
19. BMI
20. Blood pressure
21. Diabetic complication
22. Diabetes treatment
観察/Observational
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英語
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 2型糖尿病患者
2. 肝機能障害を有する患者(AST, ALT, γGTPのいずれか、もしくは複数が正常上限以上)
3. 20歳以上、85歳未満
4. 空腹時血糖63 mg/dL以上、200mg/dL以下にコントロールされている患者
5. アルコール摂取 エタノール換算 男性 30g/日未満、女性20g/日未満
6. 糖尿病治療内容が8週間以上安定している患者
英語
1. Type 2 diabetes
2. Impairment of liver function
3. 20 years to 84 years
4. Fasting plasma glucose level between 63 mg/dL and 200 mg/dL
5. Daily consumption of alcohol <30 g/day in men and <20 g/day in women
6. Receiving stable diabetes treatment over 8 weeks
日本語
1. 1型糖尿病もしくは2次性糖尿病患者
2. MRI撮影が禁忌もしくは困難な患者
3. 甲状腺機能異常患者
4. ウィルス性肝炎患者
5. 自己免疫性肝炎患者
6. 原発性胆汁性肝硬変患者
7. 薬剤性肝障害患者
8. 代謝性肝疾患患者
9. 高度腎機能障害患者
10. 担癌患者
11. ステロイド使用中患者
12. 妊娠中、妊娠の可能性がある患者
13. 試験参加同意を得られない患者
14. その他、医師の判断により対象として不適当と判断された方
英語
1. Type 1 diabetes or secondary diabetes
2. Contraindicate for magnetic resonance imaging
3. Thyroid function disorder
4. Viral hepatitis
5. Autoimmune hepatitis
6. Primary biliary cirrhosis
7. Drug-induced liver injury
8. Metabolic liver disease
9. Advanced renal dysfunction
10. Malignant neoplasm
11. steroid medication
12. Pregnant or willing to be pregnant
13. Unable to obtain informed consent to this study
14. Decided as inappropriate for participating in this study by physician
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Kato |
日本語
横浜市立大学大学院 医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
肝胆膵消化器病学教室
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa
045-787-2640
shin800m@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Kato |
日本語
横浜市立大学大学院 医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
肝胆膵消化器病学教室
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa
045-787-2640
shin800m@yokohama-cu.ac.jp
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine,
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
横浜市立大学大学院 医学研究科
肝胆膵消化器病学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine,
Department of Gastroenterology and Hepatology, Department of Endocrinology & Metabolism
日本語
横浜市立大学大学院 医学研究科
肝胆膵消化器病学教室
分子内分泌・糖尿病内科学教室
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2017 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
本横断研究の目的は、肝線維化が2型糖尿病患者のインスリン抵抗性・β細胞機能に及ぼす効果を検討することにある。
英語
The aim of this cross-sectional study is to investigate the effects of liver fibrosis on insulin resistance and beta-cell function in patients with type 2 diabetes.
2017 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030087
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030087
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |