UMIN試験ID | UMIN000026208 |
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受付番号 | R000030095 |
科学的試験名 | OD錠のヒトにおける口腔内崩壊時間と服用感の評価 -ミチグリニド・ボグリボース配合OD錠の口腔内崩壊時間および服用感- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/20 |
最終更新日 | 2017/06/30 15:56:34 |
日本語
OD錠のヒトにおける口腔内崩壊時間と服用感の評価
-ミチグリニド・ボグリボース配合OD錠の口腔内崩壊時間および服用感-
英語
Evaluation of disintegration time and palatability of mitiglinide-voglibose combined orally disintegrating tablet.
日本語
ミチグリニド・ボグリボース配合OD錠の口腔内崩壊時間および服用感
英語
Disintegration time and palatability of mitiglinide-voglibose combined orally disintegrating tablet.
日本語
OD錠のヒトにおける口腔内崩壊時間と服用感の評価
-ミチグリニド・ボグリボース配合OD錠の口腔内崩壊時間および服用感-
英語
Evaluation of disintegration time and palatability of mitiglinide-voglibose combined orally disintegrating tablet.
日本語
ミチグリニド・ボグリボース配合OD錠の口腔内崩壊時間および服用感
英語
Disintegration time and palatability of mitiglinide-voglibose combined orally disintegrating tablet.
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究ではミチグリニド・ボグリボース配合OD錠を用いて、配合剤1剤およびミチグリニドOD錠とボグリボースOD錠を服用する場合の、口腔内崩壊時間と服用感を比較することを目的とする。
英語
The aim of this study is to compare the palatability and disintegration time between an intake of mitiglinide-voglibose combined orally disintegrating tablet (ODT) and a concomitant intake of mitiglinide ODT and voglibose ODT.
その他/Others
日本語
製剤特性の評価
英語
Evaluation of charactoristics of pharmacutical formulations
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
服用感(visual analogue scale, VAS)
英語
palatability
日本語
崩壊時間
英語
disintegrating time
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミチグリニド・ボグリボース配合OD錠
英語
mitiglinide-voglibose combined orally disintegrating tablet
日本語
ミチグリニドOD錠とボグリボースOD錠
英語
mitiglinide orally disintegrating tablet and voglibose orally disintegrating tablet
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健康な成人男女
英語
Healthy adult(male and female)
日本語
1)明らかな味覚障害のある者
2)薬物アレルギーの既往のある者
3)妊娠および妊娠している可能性のある者、または授乳中の者
4)その他研究責任者が不適切と判断した者
英語
1.clearly taste disorder
2.allegy for drugs
3.pregnant and/or lactating women
4.other who was decided as inadequate by doctor
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邊 裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Watanabe |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学
英語
Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
1-20-1,Handayama,Higashi-ku,Hamamatsu
053-435-2385
hwat@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 袴田 晃央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Hakamata |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学
英語
Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
1-20-1,Handayama,Higashi-ku,Hamamatsu
053-435-2385
hakamata@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Pharmacy Practice and Science, School of Pharmaceutical Sciences University of Shizuoka
日本語
静岡県立大学薬学部
日本語
実践薬学分野
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030095
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030095
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |