UMIN試験ID | UMIN000026238 |
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受付番号 | R000030101 |
科学的試験名 | 肺腫瘍に対する胸腔鏡下ICG蛍光ナビゲーション肺区域切除術に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/21 |
最終更新日 | 2019/08/26 13:37:21 |
日本語
肺腫瘍に対する胸腔鏡下ICG蛍光ナビゲーション肺区域切除術に関する臨床研究
英語
The utility of indocyanine green-guided video-assisted thoracoscopic pulmonary segmentectomy for lung tumor
日本語
ICGナビゲーション肺区域切除術
英語
Indocyanine green-guided video-assisted thoracoscopic pulmonary segmentectomy
日本語
肺腫瘍に対する胸腔鏡下ICG蛍光ナビゲーション肺区域切除術に関する臨床研究
英語
The utility of indocyanine green-guided video-assisted thoracoscopic pulmonary segmentectomy for lung tumor
日本語
ICGナビゲーション肺区域切除術
英語
Indocyanine green-guided video-assisted thoracoscopic pulmonary segmentectomy
日本/Japan |
日本語
肺腫瘍
英語
Lung tumor
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
インドシアニングリーン(ICG) およびStorz Professional Image Enhancement System(SPIES)を用い、肺組織の血流量を可視化することで、適切な肺区域切除ラインを同定することが可能となる。
英語
The objective of this study is identification of actual anatomical line for pulmonary segmentectomy. Indocyanin green(ICG) and Storz Professional Imaga Enhancement System(SPIES) will visualize the blood flow of pulmonary, and determine the actual anatomical line for segmentectomy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
切除区域ラインの同定
英語
Identification of actual anatomical line for pulmonary segmentectomy
日本語
副作用の有無
手術時間
出血量
ドレーン留置期間
英語
Adverse event
operetion time
blood loss
duration of chest drainage
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ICG蛍光ナビゲーション肺区域切除
英語
ICG-guided pulmonary segmentectomy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
原発性肺癌
転移性肺腫瘍
臨床病期 IA期
Performance Status 0または1
主要臓器機能が保たれている
本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られている
英語
Lung cancer
metastatic lung tumor
clinical stage IA
Perfomance status(ECOG) 0-1
Patients maintaing the finctions of main organs
Patients with written consent of regstration for this examination
日本語
プロトコール治療に対する安全性上のリスクが高いと想定される者
アレルギー歴を有するもの
英語
Patients with high risk for registration of this examination
Patients who has an allergy for ICG
30
日本語
名 | 秀隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 浦本 |
英語
名 | Hidetaka |
ミドルネーム | |
姓 | Uramoto |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
呼吸器外科
英語
Thoracic Surgery
920-0293
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Ishikawa, Japan
076-286-2211
hidetaka@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | 望 |
ミドルネーム | |
姓 | 本野 |
英語
名 | Nozomu |
ミドルネーム | |
姓 | Motono |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
呼吸器外科
英語
Thoracic Surgery
920-0293
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Ishikawa, Japan
076-286-2211
motono@kanazawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa Medical University
Department Thoracic Surgery
日本語
金沢医科大学
日本語
呼吸器外科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kanazawa Medical University
Department Thoracic Surgery
日本語
金沢医科大学
日本語
呼吸器外科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
金沢医科大学 医薬品等臨床研究倫理審査委員会
英語
Institutional Review Boards of Kanazawa Medical University
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Ishikawa, Japan
0762862211
tiken@kanazawa-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢医科大学病院(石川県)
2017 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
36
日本語
36例が本試験に参加し、ICGを使用した肺区域切除術を施行した。区域間の描出が良好であったのは34例(94%)であった。
英語
Lung segmentectomy NIR fluorescence imaging with ICG was performed in 36 patients. The identification of the target segmental line was possible in 34 (94%) of the 36 patients.
2019 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030101
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030101
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |