UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
黄斑前膜と黄斑円孔に対する内境界膜剥離の網膜厚および網膜血管層への影響

英語
Effect of inner limiting membrane peeling on retinal thickness and retinal vascular layer for epiretinal membrane and macular hole

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ERMとMHへのILM剥離の影響

英語
Effect of ILM peeling for ERM and MH

科学的試験名/Scientific Title

日本語
黄斑前膜と黄斑円孔に対する内境界膜剥離の網膜厚および網膜血管層への影響

英語
Effect of inner limiting membrane peeling on retinal thickness and retinal vascular layer for epiretinal membrane and macular hole

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ERMとMHへのILM剥離の影響

英語
Effect of ILM peeling for ERM and MH

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
黄斑前膜、黄斑円孔

英語
epiretinal membrane macular hole

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
黄斑前膜と黄斑円孔に対して術中に内境界膜剥離が行われているが、術後網膜厚および網膜血管層への影響は明らかになっていない。今回我々はRS3000およびOCTアンジオグラフィー撮影により術前、術後の評価を行う。

英語
Internal limiting membrane peeling is performed intraoperatively for epiretinal membrane and macular hole, but the influence on postoperative retinal thickness and retinal vascular layer has not been clarified. We will evaluate preoperatively and postoperatively by RS 3000 and OCT angiography

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
性別、年齢、視力、視野、屈折、角膜曲率半径、角膜厚、眼軸長、眼底所見、光干渉断層計、光干渉断層計血流造影、細隙灯顕微鏡検査、羅病期間、現病歴、既往歴、家族歴、使用薬剤、手術内容

英語
Sex,age,visual acuity,visual field,refraction,corneal curvature radius,corneal thickness,ocular axial length,fundus observation,optical coherence tomography,optical coherence tomography angiography,fundus photograph,fluorescence angiography,slit lamp microscopy,duration of disease,current medical history,past hisory,family history,medication used surgery content

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2017年4月1日から2020年3月31日までに黄斑前膜および黄斑円孔の手術を受けた患者

英語
Patients who underwent epiretinal menbrane and macular hole surgery from 1 April 2017 to 31 March 2020

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
nothing special

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	兼子　裕規

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroki kaneko

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学医学部付属病院

英語
Nagoya University Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞65

英語
65 Tsurumai-cho,Showa-ku,Nagoya

電話/TEL

052-744-2275

Email/Email

hiroki.kaneko2@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	hiroki.kaneko2@gmail.com

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroki kaneko

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部付属病院

英語
Nagoya University Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞65

英語
65 Tsurumai-cho,Showa-ku,Nagoya

電話/TEL

052-744-2275

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroki.kaneko2@gmail.com

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
Nagoya University Hospital Department of Ophthalmology

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
nothing special

登録日時/Registered date

2017

年

02

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

02

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030108

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