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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000026214
受付番号 R000030114
科学的試験名 緩和ケア病棟に入院中の 進行がん患者における 倦怠感・食思不振の関連因子の同定を 目的とした探索的調査
一般公開日(本登録希望日) 2017/02/20
最終更新日 2020/02/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 緩和ケア病棟に入院中の
進行がん患者における
倦怠感・食思不振の関連因子の同定を
目的とした探索的調査
The study to explore the factors correlated with fatigue and anorexia in patients with advanced cancer at palliative care unit
一般向け試験名略称/Acronym がん関連倦怠感・食思不振の関連因子の探索 The exploration for the factors correlated with cancer-related fatigue or anorexia
科学的試験名/Scientific Title 緩和ケア病棟に入院中の
進行がん患者における
倦怠感・食思不振の関連因子の同定を
目的とした探索的調査
The study to explore the factors correlated with fatigue and anorexia in patients with advanced cancer at palliative care unit
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym がん関連倦怠感・食思不振の関連因子の探索 The exploration for the factors correlated with cancer-related fatigue or anorexia
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 乳がん、前立腺がん、腎細胞がん、血液腫瘍以外の固形腫瘍 Solid tumor
(Exclude: breast cacner, prostate cancer, renal cell carcinoma, hematologic tumor)
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 緩和ケア病棟に入院中の進行がん患者における倦怠感と食思不振の関連因子の候補について探索的に検討すること To explore the factors correlated with fatigue and anorexia in patients with advanced cancer at palliative care uni
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 倦怠感・食欲不振と他因子との相関 the correlation between fatigue/anorexia and other factors
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes カルニチン値 carnitine
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 倦怠感・食思不振の質問紙票・サイトカイン・PBMC mRNA・便 inventory of fatigue/anorexia, cytokines, mRNA of PBMC, fecus

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・がんの診断が臨床的もしくは組織学的に確認されている患者
・国立がん研究センター東病院の緩和ケア病棟に入院中の患者
・20歳以上の患者
・日本語の読み書きが可能である患者
Patients who are
1) advanced cancer diagnosed by clinical or pathological investigation
2) in palliative care unit at national cancer center hospital east
3) more than 20 years old
4) able to understand Japanese
除外基準/Key exclusion criteria ・乳がん、前立腺がん、腎細胞がん、血液腫瘍の患者
・明らかな意識障害のある患者{Confusion Assessment Method(CAM)陽性の方}
・コルチコステロイドを1週間以内に使用した患者
・重篤な身体症状や精神症状を有する患者
Patients who are
1) breast cancer, prostate cancer, renal cell carcinoma and hematologic tumors
2) in a disturbance of consciousness (positive for confusion assessment method)
3) administered with corticosteroid within a week.
4) severe physical symptoms or distress
目標参加者数/Target sample size 45

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
三浦智史

ミドルネーム
Tomofumi Miura
所属組織/Organization 国立がん研究センター東病院 National Cancer Center Hospital East
所属部署/Division name 緩和医療科 Division of Palliative Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県柏市柏の葉 6-5-1 Kashiwanoha 6-5-1, Kashiwa, Chiba, Japan
電話/TEL 04-7133-1111
Email/Email tomiura@east.ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
三浦智史

ミドルネーム
Tomofumi Miura
組織名/Organization 国立がん研究センター東病院 National Cancer Center Hospital East
部署名/Division name 緩和医療科 Division of Palliative Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県柏市柏の葉 6-5-1 Kashiwanoha 6-5-1, Kashiwa, Chiba, Japan
電話/TEL 04-7133-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tomiura@east.ncc.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Cancer Center Hospital East
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立がん研究センター東病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 National Cancer Center Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
国立がん研究センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 02 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 12 12
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 12 12
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 12 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 02 20
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 患者登録終了 This study has been completed

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 02 19
最終更新日/Last modified on
2020 02 22


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030114
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030114

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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