UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000026219
受付番号 R000030120
科学的試験名 Panel D-15を用いた先天および後天色覚異常の程度分類
一般公開日(本登録希望日) 2017/02/22
最終更新日 2019/08/23 09:19:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Panel D-15を用いた先天および後天色覚異常の程度分類


英語
Classification of congenital and acquired color vision defect degree using Panel D-15

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Panel D-15を用いた先天および後天色覚異常の程度分類


英語
Classification of congenital and acquired color vision defect degree using Panel D-15

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Panel D-15を用いた先天および後天色覚異常の程度分類


英語
Classification of congenital and acquired color vision defect degree using Panel D-15

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Panel D-15を用いた先天および後天色覚異常の程度分類


英語
Classification of congenital and acquired color vision defect degree using Panel D-15

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
先天および後天色覚異常


英語
congenital and acquired color vision defect

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
改変型Panel D-15による色覚異常の程度分類の有効性の検証


英語
Evaluating effectiveness of color vision defect degree classification by modified Panel D-15

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
改変型Panel D-15による色覚異常の程度分類の有効性の検証


英語
Evaluating effectiveness of color vision defect degree classification by modified Panel D-15

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
下記検査結果との比較
①石原色覚検査表、色覚検査表
②Panel D-15
③ランタンテスト
④アノマロスコープ
⑤改変型Panel D-15


英語
Comparison with the following results:
1) Ishihara test chart, color vision test chart
2) Panel D-15
3) Lantern test
4) Anomaloscope
5) Modified D-15

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
① 石原色覚検査表、色覚検査表
② Panel D-15
③ ランタンテスト
④ アノマロスコープ
⑤ 改変型Panel D-15
各被験者に上記4検査を1回ずつ施行


英語
1) Ishihara test chart, color vision test chart
2) Panel D-15
3) Lantern test
4) Anomaloscope
5) Modified D-15
4 of above tests will be conducted once for each test subject.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
先天および後天色覚異常を有する者。
後天色覚異常では白内障、緑内障、網膜疾患、視神経疾患等を含む。


英語
A subject with congenital and acquired color vision defect. As for acquired color vision defect, cataract, glaucoma, retinal disease, and optic nerve disease are included.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
先天色覚異常においては他の眼疾患及び後天色覚異常を認めない者。
後天色覚異常においては先天色覚異常を認めない者。


英語
As for congenital color vision defect, subject without other optic disease and acquired color vision defect. As for acquired color vision defect, subject should not have congenital color vision defect.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
市川一夫


英語

ミドルネーム
Kazuo Ichikawa

所属組織/Organization

日本語
医療法人いさな会 中京眼科


英語
Chukyo Eye Clinic

所属部署/Division name

日本語
視覚研究所


英語
Color Vision Research Institute

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
愛知県名古屋市熱田区三本松12-23


英語
12-23 Sanbonmatsu, Atsuta-ku, Nagoya-shi, Aichi

電話/TEL

052-883-1543

Email/Email

ichikawa@chukyogroup.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
田中芳樹


英語

ミドルネーム
Yoshiki Tanaka

組織名/Organization

日本語
医療法人いさな会 中京眼科


英語
Chukyo Eye Clinic

部署名/Division name

日本語
視覚研究所


英語
Color Vision Research Institute

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
愛知県名古屋市熱田区三本松12-23


英語
12-23 Sanbonmatsu, Atsuta-ku, Nagoya-shi, Aichi

電話/TEL

052-883-1543

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ytanaka@chukyomedical.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Chukyo Eye Clinic
Color Vision Research Institute

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
医療法人いさな会 中京眼科 視覚研究所


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Chukyo Medical Co., Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社中京メディカル


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 02 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 02 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 02 08

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 02 22

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 08 23

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 02 20

最終更新日/Last modified on

2019 08 23



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030120


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名