UMIN試験ID | UMIN000026228 |
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受付番号 | R000030126 |
科学的試験名 | 最大耐容量で眼圧コントロール不十分な緑内障患者に対してリパスジルを追加投与した一年後の眼圧下降効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/20 |
最終更新日 | 2017/02/20 16:55:49 |
日本語
最大耐容量で眼圧コントロール不十分な緑内障患者に対してリパスジルを追加投与した一年後の眼圧下降効果
英語
One-year Efficacy of Adjunctive Use of Ripasudil, a Rho-Kinase Inhibitor, in Patients with Glaucoma Inadequately Controlled under Maximum Medical Therapy
日本語
リパスジル追加投与の一年後眼圧下降効果
英語
One-year efficacy of Ripasudil
日本語
最大耐容量で眼圧コントロール不十分な緑内障患者に対してリパスジルを追加投与した一年後の眼圧下降効果
英語
One-year Efficacy of Adjunctive Use of Ripasudil, a Rho-Kinase Inhibitor, in Patients with Glaucoma Inadequately Controlled under Maximum Medical Therapy
日本語
リパスジル追加投与の一年後眼圧下降効果
英語
One-year efficacy of Ripasudil
日本/Japan |
日本語
開放隅角緑内障
英語
Prymary open angle glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
眼圧コントロール不十分な緑内障患者に対してRho kinase inhibitorである、リパスジルを追加投与した際の追加眼圧下降効果および安全性について検討する。
英語
To evaluate the one-year efficacy, ability to lower intraocular pressure, and tolerability of ripasudil, a rho-kinase inhibitor, in patients with glaucoma inadequately controlled with maximum medical therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
眼圧下降効果
英語
Intraocular pressure lowering effect at 12 months after treatment
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上日本人男女
開放隅角緑内障で3.4剤の降眼圧薬を使用していて、
コントロール不十分な患者
直近2回の眼圧変動が2mmHg以下、眼圧が35mmHg未満
緑内障病期毎の目標眼圧に達していない患者
英語
Japanese men or women with primary open angle glaucoma,20 years of age or older, inadequately controlled IOP despite treatment with 3 or 4 drugs, IOP of less than 35 mmHg, and IOP difference less than 2 mm Hg between any 2 eligibility visits. We fixedthe target IOP at 18 mm Hg in the early phase, 15 mmHg in the intermidiate phase, and 12mm Hg in the late phase, according to Anderson's classification. We defined inadequately controlled IOP as a failure to decrease the IOP to its target value under the existing medical therapy.
日本語
続発性緑内障(外傷、ステロイド、ぶどう膜炎)
狭隅角
1年以内の白内障手術、レーザー線維柱帯形成術、網膜光凝固術、緑内障手術
90日以内のレーザー後嚢切開術、120日以内の眼瞼手術
矯正視力 0.1未満
英語
The exclusion criteria were as follows: presence of secondary, steroid-related, or traumatic glaucoma, and narrow angles that are defined as grade 2 or less according to the Shaffer classification, as assessed using gonioscopy. We also excluded patients who had undergone ocular surgeries, including cataract surgery within the previous year; retinal laser treatment, selective laser trabeculoplasty, glaucoma surgery, or Nd:YAG laser posterior capsulotomy within the previous 90 days; and eyelid surgery within the previous 120 days. Patients with a corrected visual acuity worse than 20/200 in either eye or with severe visual field defects were also excluded.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲崎 紘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Inazaki |
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横浜市立大学附属市民総合医療センター
横浜市立大学大学院 視覚再生外科学教室
英語
Department of Ophthalmology and Micro-technology, Yokohama City University School of Medicine, Yokohama, Japan
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune, Minami,Yokohama,Kanagawa,Japan
045-261-5656
ojionobao@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲崎 紘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Inazaki |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Department of Ophthalmology and Micro-technology, Yokohama City University School of Medicine, Yokoh
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune, Minami,Yokohama,Kanagawa,Japan
045-261-5656
ojionobao@yahoo.co.jp
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その他
英語
Department of Ophthalmology and Micro-technology, Yokohama City University School of Medicine, Yokohama, Japan
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター眼科
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英語
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自己調達
英語
Department of Ophthalmology and Micro-technology, Yokohama City University School of Medicine, Yokohama, Japan
日本語
Department of Ophthalmology and Micro-technology, Yokohama City University School of Medicine, Yokohama, Japan
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
眼圧の変化、および有害事象の有無について観察した。
英語
We took the observation of IOP lowering effect and adverse events.
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030126
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030126
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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