UMIN試験ID | UMIN000026229 |
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受付番号 | R000030128 |
科学的試験名 | エルビウムヤグレーザーによるインプラント周囲炎に対する再生外科治療の効果:ランダム化並行群間比較研究試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/20 |
最終更新日 | 2022/02/24 12:09:54 |
日本語
エルビウムヤグレーザーによるインプラント周囲炎に対する再生外科治療の効果:ランダム化並行群間比較研究試験
英語
Efficacy of regenerative surgical therapy using Er: YAG laser for peri-implantitis: a randomized controlled clinical trial
日本語
Er: YAGレーザーによるインプラント周囲炎に対する再生外科治療の効果について
英語
Efficacy of regenerative surgical therapy using Er: YAG laser for peri-implantitis
日本語
エルビウムヤグレーザーによるインプラント周囲炎に対する再生外科治療の効果:ランダム化並行群間比較研究試験
英語
Efficacy of regenerative surgical therapy using Er: YAG laser for peri-implantitis: a randomized controlled clinical trial
日本語
Er: YAGレーザーによるインプラント周囲炎に対する再生外科治療の効果について
英語
Efficacy of regenerative surgical therapy using Er: YAG laser for peri-implantitis
日本/Japan |
日本語
インプラント周囲炎
英語
Peri-implantitis
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インプラント周囲炎に対する再生外科治療の効果を臨床的、細菌学的および生化学的観点からEr: YAGレーザー群と機械的清掃群で比較検討すること。
英語
To evaluate and compare the efficacy of regenerative surgical therapy for peri-implantitis between Er: YAG laser and mechanical debridement in terms of clinical, microbiological and biochemical aspects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
汚染インプラント体表面の汚染物質除去前後でのLPS量の変化
英語
The changes of LPS level before and after the decontamination of affected implant surface.
日本語
プロービング深さ
骨レベル
歯肉縁下プラーク中の細菌数
インプラント周囲溝浸出液中のバイオマーカー
英語
Probing pocket depth
Bone level
Bacterial counts in subgingival plaque
Biomarker level in peri-implant crevicular fluid
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
試験群(12名)
インプラント体の汚染物質除去および周囲骨欠損肉芽の掻把をEr:YAGレーザーで行う。
英語
Test group (N=12)
Decontamination of affected implant and debridement of granulation tissue around peri-implantitis are made using Er: YAG laser.
日本語
対照群(12名)
汚染インプラント体および周囲骨欠損肉芽のブライドメントを超音波と滅菌生理食塩水を浸した綿球にて行う。
英語
Control group (N=12)
Decontamination of affected implant and debridement of granulation tissue around peri-implantitis are made using ultrasonic scaler and cotton pellet soaked in sterile saline.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本研究に対して、書面による同意を得ている者
2.6mm以上、bop(+)のポケットが2か所以上、かつ3mm以
上の骨欠損を伴うインプラント周囲炎
英語
1.Person who obtained written informed
consent.
2.One study implant have at least 2 sites
of probing pocket depth (PPD) greater
than 5 mm with bleeding on probing (BOP)
and more than 3 mm bone loss.
日本語
1.過去3か月以内に対象インプラント周囲炎に対して、
非外科的治療を受けている者
2.過去6か月以内に対象インプラント周囲炎に対して、
外科的治療を受けている者
3.過去3か月以内に抗菌薬や抗炎症薬を投与されている
者
4.対象インプラントおよび、その隣在歯に急性歯周炎症
発作の見られる者
5.喫煙者
6.重篤な全身疾患に罹患しているもの
7.妊娠または妊娠している可能性のある者
8.Er:YAGレーザー治療に支障をきたす疾患を有する者
(心ペースメーカーなど)
9.その他、試験担当医師により不的確と判断される者
英語
1.Persons who had received non-surgical
peri-implant therapy within the
previous 3 months
2.Persons who had received surgical
peri-implant therapy within the
previous 6 months
3.Persons who had taken systemic
antibiotics or anti-inflammatory drugs
within 3 months before experiment
4.Acute periodontal burden on the study
implant and the adjacent natural tooth
5.Smoker
6.Persons who had severe systemic
diseases
7.Persons who are pregnant or suspected
to be pregnant
8.Pacemaker or any other systemic
conditions that might be affected by
the Er: YAG laser treatment
9.Persons who are judged to be
unqualified for this study subjects by
investigators.
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日本語
名 | 健彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 久保田 |
英語
名 | Takehiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kubota |
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新潟大学
英語
Niigata University
日本語
大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences
951-8514
日本語
新潟市中央区学校町通2-5274
英語
2-5274, Gakkocho-dori, Chuo-ku, Niigata, 951-8514, Japan
025-227-2871
kubota@dent.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 康高 |
ミドルネーム | |
姓 | 小松 |
英語
名 | Yasutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Komatsu |
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新潟大学
英語
Niigata University
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医歯学総合病院
英語
Medical & Dental Hospital
951-8514
日本語
新潟市中央区学校町通2-5274
英語
2-5274, Gakkocho-dori, Chuo-ku, Niigata, 951-8514, Japan
025-227-2871
komatsu@dent.niigata-u.ac.jp
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
日本語
新潟大学
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日本語
英語
日本語
その他
英語
J. Morita Mfg. Corp
日本語
株式会社モリタ製作所
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
1.朝日大学歯学部歯周病科
2.大阪歯科大学歯周病科
英語
1. Department of Periodontology, Asahi University, School of Dentistry
2. Department of Periodontology, Osaka Dental University
日本語
英語
日本語
人を対象とする研究等倫理審査委員会
英語
Ethics review board for clinical research, Niigata University
日本語
新潟市西区五十嵐2-8050
英語
2-8050, Ikarashi, Nishi-ku, Niigata, 950-2181, Japan
025-227-2625
ethics@adm.niigata-u.ac.
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030128
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030128
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |