UMIN試験ID | UMIN000026243 |
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受付番号 | R000030142 |
科学的試験名 | 転移性脳腫瘍に対するガドリニウム造影剤の倍量分割投与と倍量単回投与の有用性に対する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/22 |
最終更新日 | 2017/02/21 12:20:17 |
日本語
転移性脳腫瘍に対するガドリニウム造影剤の倍量分割投与と倍量単回投与の有用性に対する臨床研究
英語
Comparison between two separate injections and single injection for double dose Gadolinium enhanced MRI of metastatic brain tumors.
日本語
転移性脳腫瘍でのガドリニウム造影剤の倍量分割投与と倍量単回投与
英語
Two separate injections and single injection for double dose Gadolinium enhanced MRI of metastatic brain tumors.
日本語
転移性脳腫瘍に対するガドリニウム造影剤の倍量分割投与と倍量単回投与の有用性に対する臨床研究
英語
Comparison between two separate injections and single injection for double dose Gadolinium enhanced MRI of metastatic brain tumors.
日本語
転移性脳腫瘍でのガドリニウム造影剤の倍量分割投与と倍量単回投与
英語
Two separate injections and single injection for double dose Gadolinium enhanced MRI of metastatic brain tumors.
日本/Japan |
日本語
転移性脳腫瘍
英語
metastatic brain tumor
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
転移性脳腫瘍に対する造影MRI検査において、ガドリニウム造影剤を倍量投与することにより、MRIでの検出能、描出能の向上が得られることはすでに報告されており、ガドテリドールには倍量分割投与(追加投与)の用法・用量が認められている。臨床現場においては、同一用量での造影効果の向上、撮像時間短縮のため、倍量を単回投与する施設も存在するが、その有用性の検討は十分なされていない。そこで、倍量分割投与と倍量単回投与に対し、それぞれの有用性を比較・検討する。
英語
The purpose of the current study is to evaluate number of injections and image acquisition by comparing a method using two separate injections to a method using a single injection for lesion enhancement, detection and delineation for a double-dose contrast material study for brain metastasis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・検出病巣数(存在診断能)
英語
Number of visualized lesions
日本語
・病巣辺縁部分の描出能、病変内部構造の描出能
英語
Visualization of the edge or internal structure of the lesions
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
ガドテリドール倍量分割投与群
英語
two separate injections group
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ガドテリドール倍量単回投与群
英語
single injection group.
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
転移性脳腫瘍が疑われる患者
英語
Cases in which metastatic brain tumor is suspected
日本語
本剤投与により重篤な副作用がみられた患者
本剤の成分又はガドリニウム系造影剤に対し過敏症の既往歴のある患者
重篤な腎機能障害(eGFR<60mL/min/1.73m2)の患者
英語
Cases with serious side effect.
Cases with hypersensitivity with Gadoteridol.
Cases with serious renal dysfunction.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田岡俊昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Taoka |
日本語
奈良県立医科大学附属病院
英語
Nara Medical University Hospital
日本語
中央放射線部
英語
Department of Radiology
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho Kashihara, Nara
0744-22-3051
ttaoka@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田岡俊昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Taoka |
日本語
奈良県立医科大学附属病院
英語
Nara Medical University Hospital
日本語
中央放射線部
英語
Department of Radiology
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho Kashihara, Nara
0744-22-3051
ttaoka@naramed-u.ac.jp
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奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
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奈良県立医科大学
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英語
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奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
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奈良県立医科大学
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
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2017 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
https://www.jstage.jst.go.jp/article/mrms/13/4/13_2013-0068/_article
最終結果が公表されている/Published
https://www.jstage.jst.go.jp/article/mrms/13/4/13_2013-0068/_article
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030142
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030142
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |