UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000026252
受付番号 R000030151
科学的試験名 右内頸静脈からの中心静脈カテーテル留置において、術前胸部CT画像を利用した体表ランドマーク法の有用性に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/02/21
最終更新日 2018/04/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 右内頸静脈からの中心静脈カテーテル留置において、術前胸部CT画像を利用した体表ランドマーク法の有用性に関する検討 Evaluation of anatomical landmark method based on computed tomography for optimal placement of the central venous catheter via right internal jugular vein.
一般向け試験名略称/Acronym 右内頸静脈からの中心静脈カテーテル留置において、術前胸部CT画像を利用した体表ランドマーク法の有用性に関する検討 Evaluation of anatomical landmark method based on computed tomography for optimal placement of the central venous catheter via right internal jugular vein.
科学的試験名/Scientific Title 右内頸静脈からの中心静脈カテーテル留置において、術前胸部CT画像を利用した体表ランドマーク法の有用性に関する検討 Evaluation of anatomical landmark method based on computed tomography for optimal placement of the central venous catheter via right internal jugular vein.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 右内頸静脈からの中心静脈カテーテル留置において、術前胸部CT画像を利用した体表ランドマーク法の有用性に関する検討 Evaluation of anatomical landmark method based on computed tomography for optimal placement of the central venous catheter via right internal jugular vein.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 全身麻酔下に中心静脈カテーテル留置を必要とする手術患者 Patients who require central venous catheter insertion under general anesthesia.
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 胸部CT画像から特定したZone Bを体表ランドマークにすることで、中心静脈カテーテルの至適留置長を予測する。 The aim of this confirmatory study is to predict the optimal insertion depth of the central venous catheter using external landmarks corresponding to Zone B identified by computed tomography.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 中心静脈カテーテルの先端がZone Bに留置されている比率。 The ratio of the central venous catheter tip within Zone B estimated from postoperative chest X-ray.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Zone Bの中心から中心静脈カテーテルの先端までの距離。
中心静脈カテーテル留置に関連する有害事象の発生頻度。
The distance between the center of Zone B and the central venous catheter tip.
Frequency of adverse events related to central venous catheter insertion.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 中心静脈カテーテル挿入前に刺入部位とZone Bの中心と対応した体表ランドマークの距離を計測する。計測した距離を、先行観察研究から算出された中心静脈カテーテル至適留置長予測式に代入する。求められた数値を実際の留置長とする。 The distance between the central venous catheter insertion point and the external landmark is measured prior to catheter insertion. We plug the value into the linear equation, a prediction formula for optimal catheter placement, which was derived from the pilot study data. The catheter insertion depth is calculated using the equation.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 病態診断のため胸部を含むCTを術前に撮影されており、全身麻酔下に中心静脈カテーテル留置が必要で、右内頸静脈からの留置を第一選択とする手術患者を対象とする。 Patients who require central venous catheter insertion via right internal jugular vein under general anesthesia and had undergone computed tomography for diagnosis.
除外基準/Key exclusion criteria 血管奇形、右内頸静脈狭窄、右内頸静脈血栓症、胸郭変形が著しい、右乳房切除後の患者。 Patients with vascular malformation, narrowed right internal jugular vein, right internal jugular vein thrombosis, thoracic deformity, and right postmastectomy.
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
木田達也

ミドルネーム
Tatsuya Kida
所属組織/Organization 横須賀共済病院 Yokosuka kyosai hospital
所属部署/Division name 麻酔科 Department of anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 横須賀市米が浜通1-16 1-16 Yonegahama street, Yokosuka-shi
電話/TEL 046-822-2710(ext.7046)
Email/Email bc-vn400d@hotmail.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
木田達也

ミドルネーム
Tatsuya Kida
組織名/Organization 横須賀共済病院 Yokosuka kyosai hospital
部署名/Division name 麻酔科 Department of anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 横須賀市米が浜通1-16 1-16 Yonegahama street, Yokosuka-shi
電話/TEL 046-822-2710(ext.7046)
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email bc-vn400d@hotmail.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Yokosuka kyosai hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
横須賀共済病院
部署名/Department 麻酔科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 02 21

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 02 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 02 21
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 02 21
最終更新日/Last modified on
2018 04 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030151
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030151

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。