UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
論文の抄録の結論における誇張を妥当と判断する臨床医の背景因子の探索

英語
An exploratory analysis for identifying factors associated with the primary care physicians' interpretation of the rigor of overstated abstract conclusions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
論文の抄録の結論における誇張を妥当と判断する臨床医の背景因子の探索

英語
An exploratory analysis for identifying factors associated with the primary care physicians' interpretation of the rigor of overstated abstract conclusions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
論文の抄録の結論における誇張を妥当と判断する臨床医の背景因子の探索

英語
An exploratory analysis for identifying factors associated with the primary care physicians' interpretation of the rigor of overstated abstract conclusions

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
論文の抄録の結論における誇張を妥当と判断する臨床医の背景因子の探索

英語
An exploratory analysis for identifying factors associated with the primary care physicians' interpretation of the rigor of overstated abstract conclusions

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
１） 日本プライマリ・ケア連合学会員
２） 医師
３） 卒後３年目以上
４） 臨床に携わる医師
５） 新しい臨床試験に関する情報をうけとる機会のある人
除外基準
主な職場が教育・研究機関の医師

英語
The original eligible criteria were volunteers among medical doctors of Japan Primary Care Association; clinical experience of 2 years or more; currently in clinical practice; having chance to get information on new clinical research/trials.

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
結論部分において誇張を含む論文抄録を読んで、その論文を妥当と判断する臨床医の背景因子の探索的検討

英語
To explore factors associated with the primary care physicians' interpretation of the rigor of overstated abstract conclusions

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
要因と結果

英語
exposures and outcomes

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
抄録中の介入の効果を過大評価するような誇張表現が結論にあるにも関わらず、結論が妥当であると判断すること。その定義として、DOCTOR studyの質問項目の１つである「どのくらいこの結論は妥当だと思いますか？(0-10点)」の点数が、５点以上を付けた場合とした。

英語
Our primary outcome was rating the overstate abstract conclusion as "rigor". The definition of the primary outcome is based on rating 5 or more against the question "How likely do you think this conclusion is rigor (0-10)?"

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
誇張表現に対し妥当と評価することと有意に関連のあった因子について、その因子の影響が誇張表現の有無に依存するか否かを検討するために、以下の副次的解析を行う。
DOCTOR studyの解析対象者全員のデータを用い、DOCTOR studyにおいて、それらの因子を交互作用項に入れ、妥当と評価することに対しての交互作用があったかを検討する

英語
We will conduct the following secondary analysis to confirm if the factors associated with rigor rating in the primary analysis are dependent on the existence of overstatement.
We will add the factors to interaction terms in the model and check the interaction between the factors and overstatement, using the full analysis set of the DOCTOR study

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 日本プライマリ・ケア連合学会員
2. 医師
3. 卒後３年目以上
4. 臨床に携わる医師
5. 新しい臨床試験に関する情報をうけとる機会のある人

英語
1. Volunteers among medical doctors of Japan Primary Care Association
2. Medical doctor
3. Clinical experience of 2 years or more
4. Currently in clinical practice
5. Having chance to get information on new clinical research/trials. In the present study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
主な職場が教育・研究機関の医師

英語
Mainly working at an educational or a research institution

目標参加者数/Target sample size

286

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	辻本康

英語

名
ミドルネーム
姓	Yasushi Tsujimoto

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
医学研究科 社会健康医学系専攻 医療疫学分野

英語
Department of Healthcare Epidemiology, School of Public Health in the Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

09015982834

Email/Email

yssh0108@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	辻本康

英語

名
ミドルネーム
姓	Yasushi Tsujimoto

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
医学研究科 社会健康医学系専攻 医療疫学分野

英語
Department of Healthcare Epidemiology, School of Public Health in the Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

09015982834

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yssh0108@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

02

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

02

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

02

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
誇張を妥当と判断することに関連することが想定された因子は以下の通りである。

１．性別
２．卒後年数（3-5年, 6-20年, 21年以上）
３．主たる勤務先　(診療所または病院)
４．認定医・専門医資格の有無
５. 博士号の有無
６．臨床試験情報の取得手段（自身で論文検索を行う、またはそれ以外）
７．直近の一ヶ月間で読んだ臨床論文の抄録数（５本未満または５本以上）
８． EBM (Evidence Based Medicine)をテーマにしたセミナーや講習会に参加した経験の有無
　９．主任研究者として臨床研究に携わった経験の有無

英語
The following factors are suspected to associate with rigor rating

1. Sex
2. Postgraduate year (3-5, 6-20. 21-)
3. Main workplace (clinic or hospital)
4. Board certification
5. PhD
6. The way to get information on new clinical research/trials (self-searching for articles or other)
7. Number of abstracts read for the last month
8. EBM (Evidence Based Medicine) seminar or workshop attendance
9. An experience to conduct clinical research as a primary investigator

登録日時/Registered date

2017

年

02

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

03

月

09

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030168

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