UMIN試験ID | UMIN000026299 |
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受付番号 | R000030206 |
科学的試験名 | BRCA1/2遺伝子変異保有者に対するリスク低減両側卵管卵巣切除術(RRSO) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/20 |
最終更新日 | 2018/01/18 12:09:11 |
日本語
BRCA1/2遺伝子変異保有者に対するリスク低減両側卵管卵巣切除術(RRSO)
英語
Risk-Reducing salpingo-oopholectomy in BRCA1/2 mutant carriers
日本語
BRCA1/2遺伝子変異保有者に対するリスク低減両側卵管卵巣切除術(RRSO)
英語
Risk-Reducing salpingo-oopholectomy in BRCA1/2 mutant carriers
日本語
BRCA1/2遺伝子変異保有者に対するリスク低減両側卵管卵巣切除術(RRSO)
英語
Risk-Reducing salpingo-oopholectomy in BRCA1/2 mutant carriers
日本語
BRCA1/2遺伝子変異保有者に対するリスク低減両側卵管卵巣切除術(RRSO)
英語
Risk-Reducing salpingo-oopholectomy in BRCA1/2 mutant carriers
日本/Japan |
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BRCA1/2遺伝子変異保有者
英語
BRCA1/2 mutant carriers
外科学一般/Surgery in general | 乳腺外科学/Breast surgery |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 手術医学/Operative medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
卵巣癌または乳癌の既往歴/家族歴があり、妊孕性温存を希望しない成人女性で、BRCA1/2遺伝子変異を有する女性に対し、リスク低減両側卵管卵巣切除術(RRSO)を施行し、術式の安全性と有用性または術後合併症(腸閉塞・深部静脈血栓症等)の頻度を調査する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of risk reducing salpingo-oophorectomy (RRSO) in BRCA1/2 mutnat carriers
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
BRCA1/2遺伝子変異保有者に対するリスク低減両側卵管卵巣切除術(RRSO)の有用性と安全性
英語
The safety and efficacy of risk reducing salpingo-oophorectomy (RRSO) in BRCA1/2 mutnat carriers
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
リスク低減両側卵管卵巣切除術(RRSO)
英語
Risk reducing salpingo-oophorectomy (RRSO)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)遺伝カウンセラーによるカウンセリングを受けており、遺伝子診断の結果、BRCA1/2遺伝子変異を有する患者および健常女性
2)妊孕性の温存を希望しない成人女性
3)Performance Status (ECOG)が0または1
4)本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られている
英語
1)BRCA1/2 mutant carriers
2)prefer not to pregnant women
3)Performance Status: 0-1
4)informed consent
日本語
1)通常の術前検査により、手術が不可能と判断される場合
2)妊娠中あるいは妊娠の可能性のある患者
3)研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
pregnant woman or possibility for pregnant women
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 英司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Kondo |
日本語
三重大学医学部
英語
Mie university faculty of Medicine
日本語
産科婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174, Edobashi, Tsu city, Mie, Japan
059-232-1111
eijikon@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 英司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Kondo |
日本語
三重大学医学部
英語
Mie University School of Medicine
日本語
産科婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174, Edobashi, Tsu city, Mie, Japan
059-232-1111
eijikon@clin.medic.mie-u.ac.jp
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三重大学
英語
Mie university faculty of Medicine
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三重大学
英語
Mie university faculty of Medicine
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030206
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030206
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |