UMIN試験ID | UMIN000026308 |
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受付番号 | R000030211 |
科学的試験名 | 血液透析患者への定期的静注鉄補充による ヘモグロビン・サイクリングとエリスロポイエチン反応性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/31 |
最終更新日 | 2024/03/09 12:57:22 |
日本語
血液透析患者への定期的静注鉄補充による
ヘモグロビン・サイクリングとエリスロポイエチン反応性に関する研究
英語
Effect of monthly administration of 40mg saccharated ferric oxide on hemoglobin variability and erythropoiesis resistance index in patients with hemodialysis
日本語
血液透析時の定期的静注鉄補充による
ヘモグロビン・サイクリングとエリスロポイエチン反応性
英語
Hb variability and ERI by monthly administration of iron in HD patients
日本語
血液透析患者への定期的静注鉄補充による
ヘモグロビン・サイクリングとエリスロポイエチン反応性に関する研究
英語
Effect of monthly administration of 40mg saccharated ferric oxide on hemoglobin variability and erythropoiesis resistance index in patients with hemodialysis
日本語
血液透析時の定期的静注鉄補充による
ヘモグロビン・サイクリングとエリスロポイエチン反応性
英語
Hb variability and ERI by monthly administration of iron in HD patients
日本/Japan |
日本語
末期腎不全
英語
end stage renal disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性血液透析患者に対して含糖酸化鉄40mg/月を投与することによる鉄動態および腎性貧血治療状態改善効果を検証する。
英語
Stabilization of iron status and erythropoietin resistance index by monthly administration of 40mg saccharated ferric oxide
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
ヘモグロビン・サイクリング数
英語
Hemoglobin variability
日本語
1)エリスロポイエチン抵抗指数
2)鉄欠乏状態で追加でフェジン投与が必要となった場合
3)鉄過剰でフェジン投与を中止した場合
英語
1)erythropoiesis resistance index
2)Iron deficiency
3)iron exccess
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フェジン40mg/月定期的投与
英語
monthly iron administration
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
透析導入後12ヶ月以上経過して安定して外来透析中の維持透析患者のうち、本臨床試験に同意が得られた腎性貧血患者。
英語
1.Clinically stable HD patients with renal anemia more than 1 year
2.Written informed consent was obtained
日本語
1.鉄代謝関連検査(血清鉄、TIBC、フェリチン)を行い血清フェリチン値が50 ng/mL 未満またはTSAT が20%未満の場合※
2.ビタミンB12あるいは葉酸欠乏の場合
3.鉄利用率を低下させる病態が認められる場合
4.含糖酸化鉄(フェジン注)にアレルギーを認める患者
5.本臨床試験に同意が得られない腎性貧血患者
英語
1. Iron deficiency
2. Vitamin B12 and/or folate deficiency
3. Unstable iron metabolism
4. Drug allergy
5. Written informed consent was not obtained
300
日本語
名 | 達雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 塚本 |
英語
名 | Tatsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Tsukamoto |
日本語
公財)田附興風会医学研究所北野病院
英語
Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
日本語
腎臓内科
英語
Neohrology & Dialysis
530-8480
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20 Ohgimachi, Kita-ku, Osaka
06-6312-8824
t-tsukamoto@kitano-hp.or.jp
日本語
名 | 達雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 塚本 |
英語
名 | Tatsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Tsukamoto |
日本語
公財)田附興風会医学研究所北野病院
英語
Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
日本語
腎臓内科
英語
Neohrology & Dialysis
530-8480
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20 Ohgimachi, Kita-ku, Osaka
06-6312-8824
t-tsukamoto@kitano-hp.or.jp
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その他
英語
Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
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公財)田附興風会医学研究所北野病院腎臓内科
日本語
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英語
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自己調達
英語
Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
日本語
公財)田附興風会医学研究所北野病院腎臓内科
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
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公財)田附興風会医学研究所北野病院
英語
Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20 Ohgimachi, Kita-ku, Osaka
0663121221
rinshou@kitano-hp.or.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
60
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
データ解析中
英語
incomplete data management
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030211
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030211
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |