UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000026327
受付番号 R000030228
科学的試験名 誤嚥性肺炎の予防に繋がる咳嗽力の維持・向上を目指した口腔ケアの検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/05/01
最終更新日 2023/05/25 08:16:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
誤嚥性肺炎の予防に繋がる咳嗽力の維持・向上を目指した口腔ケアの検討


英語
Effect of oral care on improving coughing ability to prevent aspiration pneumonitis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
口腔ケアによる咳嗽力の改善


英語
oral care for coughing ability

科学的試験名/Scientific Title

日本語
誤嚥性肺炎の予防に繋がる咳嗽力の維持・向上を目指した口腔ケアの検討


英語
Effect of oral care on improving coughing ability to prevent aspiration pneumonitis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
口腔ケアによる咳嗽力の改善


英語
oral care for coughing ability

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
誤嚥性肺炎


英語
aspiration pneumonitis

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
誤嚥性肺炎の予防を目的とした口腔ケアによる咳嗽力の向上について明らかにすることを目的とする。


英語
The goal of this study is to investigate whether oral care could improve coughing ability and prevent aspiration pneumonitis in elderly people

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
舌清掃開始半年後の最大呼気流量


英語
peak expiratory flow at 6 months after of syrating tongue cleaning

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
舌圧、嚥下機能、食欲増進、栄養状態、自律神経機能


英語
lingual pressure, swallowing function, appetite improvement, nutrition condition, and autonomic function at 6 months after of syrating tongue cleaning


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群は日常の口腔ケアに舌清掃を加えて実施。介入期間は1カ月から1年とする。


英語
Intervention group is implemented daily oral care with tongue cleaning for 1 months to 1 year.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群は日常の口腔ケアのみ実施。介入期間は1カ月から1年とする。


英語
Control group is implemented daily oral care alone for 1 months to 1 year.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意を得た者


英語
Person with agreement to this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
拒否があり調査が実施できない者、意思の疎通が得られない者。


英語
Residents with refusal of this study, or with difficulty in communicating.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
住郎
ミドルネーム
秋房


英語
Sumio
ミドルネーム
Akifusa

所属組織/Organization

日本語
九州歯科大学


英語
Kyushu Dental University

所属部署/Division name

日本語
歯学部


英語
Faculty of Dentistry

郵便番号/Zip code

803-8580

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区真鶴2-6-1


英語
2-6-1, Manazuru, Kitakyushu, Fukuoka

電話/TEL

+81-93-285-3107

Email/Email

r11akifusa@fa.kyu-dent.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
繭依
ミドルネーム


英語
Maya
ミドルネーム
Izumi

組織名/Organization

日本語
九州歯科大学


英語
Kyushu Dental University

部署名/Division name

日本語
歯学部


英語
Faculty of Dentistry

郵便番号/Zip code

803-8580

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区真鶴2-6-1


英語
2-6-1, Manazuru, Kitakyushu, Fukuoka

電話/TEL

+81-93-285-3102

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

r15izumi@fa.kyu-dent.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
九州歯科大学


英語
Kyushu Dental University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
歯学部口腔保健学科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
九州歯科大学


英語
Kyushu Dental University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
歯学部


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
九州歯科大学


英語
Kyushu Dental University

住所/Address

日本語
福岡県北九州市小倉北区真鶴2-6-1


英語
2-6-1, Manazuru, Kokurakita-ku, Kitakyushu, Fukuoka

電話/Tel

093-285-3107

Email/Email

r11akifusa@fa.kyu-dent.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 05 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

58

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 05 11

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 07 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 02 28

最終更新日/Last modified on

2023 05 25



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030228


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名