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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000030304
受付番号 R000030265
科学的試験名 人工知能による経時的表出自動認識技術を用いた精神疾患の状態評価と脳機能の関連についての検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/08
最終更新日 2020/12/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 人工知能による経時的表出自動認識技術を用いた精神疾患の状態評価と脳機能の関連についての検討 Investigation on relationship between state evaluation of psychiatric disorder and brain function using automatic recognition technology with artificial intelligence.
一般向け試験名略称/Acronym 人工知能による精神疾患と脳機能の関連についての検討 Study on relationship between psychiatric disorder and brain function by artificial intelligence
科学的試験名/Scientific Title 人工知能による経時的表出自動認識技術を用いた精神疾患の状態評価と脳機能の関連についての検討 Investigation on relationship between state evaluation of psychiatric disorder and brain function using automatic recognition technology with artificial intelligence.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 人工知能による精神疾患と脳機能の関連についての検討 Study on relationship between psychiatric disorder and brain function by artificial intelligence
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 精神疾患 psychiatric disorder
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では、社会的認知に関連する課題を用いて、その課題刺激による脳賦活の特徴と、人工知能による経時的表出自動認識技術により定量化した音声、画像の情動変化の関係を調べる。 In this study, we investigate the relationship between the characteristics of brain activation and the emotional changes during the social cognition task using artificial intelligence analysis.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 特記事項なし Nothing
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes NIRSで評価できる会話課題、語流暢性課題中の前頭部、側頭部の反応とビデオ画像の表情変化の相関値について、精神疾患各群データと健常群データで群間比較を行う。
Comparing the correlation values of the emotional expression change of the video image and hemodynamic change in the frontal and temporal region among psychiatric patients and healthy controls.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria a.b.のいずれかに該当する者。
a. 群馬大学医学部附属病院に通院あるいは入院している患者のうち、DSM-5に従って該当する精神疾患と診断され、病名あるいはそれに相当する状態像を告知されている者
b. 現在・過去において精神疾患・神経疾患がない健常者
a. or b.
A. Among patients visiting or hospitalized at Gunma University Hospital who has been diagnosed as a corresponding psychiatric disorder in accordance with DSM-5 and has been informed of the disorder or a state.
B. Normal people who are free from mental illness and neurological disorder in the present and past.
除外基準/Key exclusion criteria ① 15歳未満のもの
② 重篤な身体疾患を合併しているもの
③ 措置入院患者
④ 応急入院患者
⑤ その他、医師により対象として不適当と判断されたもの
1) Under 15 years old
2) Merging serious physical disorders
3) Measures Inpatients
4) Emergency hospitalized patients
5) Others judged inappropriate as subjects by doctors
目標参加者数/Target sample size 210

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
福田正人

ミドルネーム
Fukuda Masato
所属組織/Organization 群馬大学大学院医学系研究科 Gunma University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 神経精神医学教室 Department of Psychiatry and Neuroscience
郵便番号/Zip code
住所/Address 371-8511 群馬県前橋市昭和町3-3 9-22 3-39-22 Showa, Maebashi, Gunm a 371-8511, Japan
電話/TEL 027-220-8180
Email/Email fukuda-psy@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
須田真史

ミドルネーム
Suda Masashi
組織名/Organization 群馬大学大学院医学系研究科 Gunma University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 神経精神医学教室 Department of Psychiatry and Neuroscience
郵便番号/Zip code
住所/Address 371-8511 群馬県前橋市昭和町3-3 9-22 3-39-22 Showa, Maebashi, Gunm a 371-8511, Japan
電話/TEL 027-220-8180
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sudamasashi7@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 群馬大学 Gunma University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 03 14
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特記事項なし Nothing

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 08
最終更新日/Last modified on
2020 12 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030265
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030265

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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