UMIN試験ID | UMIN000032357 |
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受付番号 | R000030267 |
科学的試験名 | 大腸穿孔に対するIW-CONPITを用いた遅延一次閉鎖療法の有用性に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/01 |
最終更新日 | 2019/04/22 18:16:42 |
日本語
大腸穿孔に対するIW-CONPITを用いた遅延一次閉鎖療法の有用性に関するランダム化比較試験
英語
Prospective randomized trial of efficacy of Delayed primary closure with the intra wound continuous negative pressure and irrigation treatment (IW-CONPIT) for dirty abdominal wound after colorectal perforation.
日本語
大腸穿孔に対するIW-CONPITを用いた遅延一次閉鎖療法の有用性に関するランダム化比較試験
英語
Prospective randomized trial of efficacy of Delayed primary closure with the intra wound continuous negative pressure and irrigation treatment (IW-CONPIT) for dirty abdominal wound after colorectal perforation.
日本語
大腸穿孔に対するIW-CONPITを用いた遅延一次閉鎖療法の有用性に関するランダム化比較試験
英語
Prospective randomized trial of efficacy of Delayed primary closure with the intra wound continuous negative pressure and irrigation treatment (IW-CONPIT) for dirty abdominal wound after colorectal perforation.
日本語
大腸穿孔に対するIW-CONPITを用いた遅延一次閉鎖療法の有用性に関するランダム化比較試験
英語
Prospective randomized trial of efficacy of Delayed primary closure with the intra wound continuous negative pressure and irrigation treatment (IW-CONPIT) for dirty abdominal wound after colorectal perforation.
日本/Japan |
日本語
大腸穿孔
英語
colorectal perforation
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸穿孔術後の創感染(以下SSI)予防に対してIW-CONPIT(intra-wound continuous negative pressure and irrigation therapy)を用いたDelayed primary closureの有用性を前向きに検討する。
英語
To evaluate the efficacy of delayed primary closure with IW-CONPIT for surgical site infection prevention after colorectal perforation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
創閉鎖30日以内の表層深層SSI発生率
英語
The rate of superficial and deep surgical site infection within 30 days from wound suturing.
日本語
臓器体腔SSI
Clavien-Dindo≧3の合併症発生率
在院日数
医療費
有害事象の発生の有無
英語
The rate of organ/space SSI, the rate of morbidity, the hospital stay, cost and the adverse event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
IW-CONPITを用いたDelayed primary closure
英語
Delayed primary closure with IW-CONPIT
日本語
Primary closure
英語
Primary closure
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
済生会熊本病院にて大腸穿孔疑いで手術を受ける患者を対象とする。
選択基準
①本研究への参加について、本人又は代理人からの同意が文書で得られている。
②術中に大腸穿孔と確定診断が得られる。
③同意取得時年齢が20歳以上である。
④Hinchey3もしくは4の汎発性腹膜炎を呈している。
英語
The patients that be performed surgical operation for colorectal perforation in Saiseikai Kumamoto Hospital
日本語
①当院での30日以内の再手術症例 (他院からの紹介の場合は除外しない)
②外傷症例
③虫垂穿孔症例
英語
re-operation, trauma, appendicitis
40
日本語
名 | 克大 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Katsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
済生会熊本病院
英語
Saiseikai Kumamoto Hospital
日本語
外科
英語
Division of surgery
8614101
日本語
熊本県熊本市南区近見5-3-1
英語
5-3-1 Chikami, Minami-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken, Japan
096-351-8000
katsuhiro-ogawa@saiseikaikumamoto.jp
日本語
名 | 克大 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Katsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
済生会熊本病院
英語
Saiseikai Kumamoto Hospital
日本語
外科
英語
Division of surgery
8614101
日本語
熊本県熊本市南区近見5-3-1
英語
5-3-1 Chikami, Minami-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken, Japan
096-351-8000
katsuhiro-ogawa@saiseikaikumamoto.jp
日本語
その他
英語
Saiseikai Kumamoto Hospital, Division of surgery
日本語
済生会熊本病院
日本語
外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Society for Abdominal Emergency Medicine
日本語
日本腹部救急医学会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
済生会熊本病院
英語
Saiseikaikumamoto hospital
日本語
熊本県熊本市南区近見5-3-1
英語
5-3-1, Chikami, minamiku, kumamoto-shi, Kumamoto, Japan.
0963518000
katsuhiro-ogawa@saiseikaikumamoto.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030267
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030267
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |