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UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000026351
受付番号 R000030271
科学的試験名 保存期慢性腎臓病患者におけるバランス障害とリハビリテーションの有効性に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/04/01
最終更新日 2020/09/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 保存期慢性腎臓病患者におけるバランス障害とリハビリテーションの有効性に関する検討 Study on balance disability and effectiveness of rehabilitation in patients with chronic kidney disease
一般向け試験名略称/Acronym 保存期慢性腎臓病患者におけるバランス障害とリハビリテーションの有効性に関する検討 Study on balance disability and effectiveness of rehabilitation in patients with chronic kidney disease
科学的試験名/Scientific Title 保存期慢性腎臓病患者におけるバランス障害とリハビリテーションの有効性に関する検討 Study on balance disability and effectiveness of rehabilitation in patients with chronic kidney disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 保存期慢性腎臓病患者におけるバランス障害とリハビリテーションの有効性に関する検討 Study on balance disability and effectiveness of rehabilitation in patients with chronic kidney disease
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性腎臓病 chronic kidney disease
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 保存期CKD患者に対してバランス能力の評価を行い,その特徴を明らかにする.更にバランス訓練を行い、その有効性を検討する. Evaluate balancing ability for patients with preserved CKD and clarify their characteristics. Balance training will be conducted and its effectiveness will be examined.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 訓練前後のバランス評価項目(BBS、BESTest)の変化量 Amount of change of balance evaluation items (BBS, BESTest) before and after training
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 バランス訓練などの理学療法
1回40分,週2回の頻度で8週間行う
Physical therapy such as balance training
40 minutes once, carried out 8 weeks at a frequency of twice a week
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当院または他院で慢性腎臓病と診断された非透析患者. Non-dialysis patients diagnosed with chronic kidney disease.
除外基準/Key exclusion criteria 1.治療者の指示に従うことができない可能性がある者
2.運動負荷が身体状況の悪化につながる可能性がある者
1.Who may not be able to follow the treatment's instruction
2.Who exercise may lead to deterioration of the physical condition
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
和久
ミドルネーム
道免
Kazuhisa
ミドルネーム
Domen
所属組織/Organization 兵庫医科大学 Hyogo College of Medicine
所属部署/Division name リハビリテーション医学 Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code 663-8501
住所/Address 兵庫県西宮市武庫川町1-1 1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
電話/TEL 0798-45-6881
Email/Email yo-kanata@hyo-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
好弘
ミドルネーム
金田
Yoshihiro
ミドルネーム
Kanata
組織名/Organization 兵庫医科大学 Hyogo College of Medicine
部署名/Division name リハビリテーション科 Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code 6633-8501
住所/Address 兵庫県西宮市武庫川町1-1 1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
電話/TEL 0798-45-6881
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yo-kanata@hyo-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 兵庫医科大学 Hyogo College of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 兵庫医科大学 Hyogo College of Medicine
住所/Address 兵庫県西宮市武庫川町1-1 1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
電話/Tel 0798-45-6881
Email/Email yo-kanata@hyo-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 0
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 03 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 03 12
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 10 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 03 01
最終更新日/Last modified on
2020 09 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030271
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030271

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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