UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000026360
受付番号 R000030289
科学的試験名 地域ニーズに基づく施策化を展開するための中堅保健師向け教育プログラムの開発:ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2017/04/01
最終更新日 2018/04/12 10:28:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域ニーズに基づく施策化を展開するための中堅保健師向け教育プログラムの開発:ランダム化比較試験


英語
Developing educational program for middle-level public health nurses to create a new program which based on the community health needs: Randomized control trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中堅保健師向け施策化教育プログラムの開発:ランダム化比較試験


英語
Developing educational program for middle-level public health nurses to create a new program: Randomized control trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域ニーズに基づく施策化を展開するための中堅保健師向け教育プログラムの開発:ランダム化比較試験


英語
Developing educational program for middle-level public health nurses to create a new program which based on the community health needs: Randomized control trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中堅保健師向け施策化教育プログラムの開発:ランダム化比較試験


英語
Developing educational program for middle-level public health nurses to create a new program: Randomized control trial

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
No

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
行政に働く中堅保健師が、日常業務の中で把握した地域住民のヘルスニーズを施策に反映するための計画立案をできるようになるための施策化教育プログラムを開発する。


英語
The purpose of this study was to develop educational program for middle-level public health nurses to create a new program based on the community health needs which were identified through daily practices.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
行政保健師の施策化能力評価尺度
保健師のコンピテンシー評価尺度-事業・社会資源の創出-
施策化に関する知識・行動
(介入前、介入後、介入後3か月後)


英語
The competency of public health nurses in public health policy scale
Competency measurement of creativity for public health nurse
Knowledge and attitude of program development
:Baseline, after intervention, 3 months thereafter

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
保健師のネットワーク形成に関する実践(介入前、介入後、介入後3か月後)
e-learning・集合研修受講後の研修内容の評価項目
(介入後)


英語
Networking practice of public health nurses: Baseline, after intervention, 3 months thereafter
Evaluation of contents of web-based learning and face-to-face group sessions: After intervention


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
e-learning1-6の視聴


英語
Participating web-based learning modules include 6 parts.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
集合研修1-2の受講


英語
Two-times face-to face group sessions after watching the web-based learning module 3 and 6.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
行政に働く常勤の中堅保健師
(保健師経験年数5~10年)


英語
The person who was the middle-level public health nurses and have worked as full-time staff at public administration.
PHNs who have years of experiences as municipal or prefectural public health nurse 5 - 20 years.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
職位が係長級以上の者


英語
The exclusion criteria was public health nurses above the level of unit chief.

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
吉岡京子


英語

ミドルネーム
Kyoko Yoshioka-Maeda

所属組織/Organization

日本語
東京医科大学


英語
Tokyo Medical University

所属部署/Division name

日本語
医学部看護学科


英語
School of Nursing, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
160-8402 東京都新宿区新宿6-1-1


英語
6-1-1, Shinjuku, Shinjuku-ku,Tokyo 160-8402

電話/TEL

0333516141

Email/Email

kyoko@tokyo-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
吉岡京子


英語

ミドルネーム
Kyoko Yoshioka-Maeda

組織名/Organization

日本語
東京医科大学


英語
Tokyo Medical University

部署名/Division name

日本語
医学部看護学科


英語
School of Nursing, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
160-8402 東京都新宿区新宿6-1-1


英語
6-1-1, Shinjuku, Shinjuku-ku,Tokyo 160-8402

電話/TEL

0333516141

試験のホームページURL/Homepage URL

http://phn.s28.xrea.com/

Email/Email

kyoko@tokyo-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
School of Nursing, Faculty of Medicine, Tokyo Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科大学


部署名/Department

日本語
医学部看護学科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Japan Society for the promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
兵庫県立大学
千葉県立保健医療大学


英語
University of Hyogo
Chiba Prefectural University of Health Sciences

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし


英語
No


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東京医科大学


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://phn.s28.xrea.com/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
平成29年度の参加者数は103人、プログラムを完遂した者は48人となった。
現在中間解析を行っているが、参加者数が少なかったため検出力が不足し、メインアウトカムとして設定している保健師のコンピテンシー評価尺度-事業・社会資源の創出-において、2群間で有意差は認められなかった。しかし、参加者全体について前後比較したところ、介入前の尺度合計点38.1 (14.6)が43.0 (14.3と)向上しており、有意な改善が認められた(p<0.01)。


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 03 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 03 02

最終更新日/Last modified on

2018 04 12



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030289


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030289


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名