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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000033677
受付番号 R000030290
試験名 父親の育児行動の促進と産後うつ予防:妊娠期の夫婦参加型育児支援介入モデルの効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/08
最終更新日 2018/08/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 父親の育児行動の促進と産後うつ予防:妊娠期の夫婦参加型育児支援介入モデルの効果検証 Promoting father's child rearing behaviors and preventing paternal and maternal postpartum depression: evaluation of the antenatal couple-based parenting support program
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 父親の育児行動の促進と産後うつ予防 Promoting father's child rearing behaviors and preventing paternal and maternal postpartum depression
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 妊娠中の夫婦 couples expecting babies
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 妊娠期の夫婦を対象とした育児支援介入モデルを多施設で実践し、父親の育児行動を促し、産後うつ予防の効果を検証することを目的とする。 We evaluate an antenatal couple-based parenting support program aiming to promote father's child rearing behaviors and to prevent paternal and maternal postpartum depression. The intervention will be implemented by several organizations.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 出産予定日の1か月半後のエジンバラ産後うつスケール
父親の育児行動に関する質問項目
Edinburgh Postnatal Depression Scale at one and a half months after the expected date of delivery
Questionaire about father's child rearing behaviors
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes フェイススケール
多次元共感性尺度
Face scale
Multi-dimensional Empathy Scale

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 妊娠中に一回2時間の共感セッションを受講し、セッション実施1週間後と産後6週間後に郵送による情報提供を行う。 Couple participate antenatal Empathy Session for 2 hours and additional information is mailed a week after the Session and 6 weeks after childbirth.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 妊娠中の夫婦 Couples expecting babies
除外基準/Key exclusion criteria 妊娠経過に問題がある妊婦 Women with medical complications and their husbands
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 安村誠司 Seiij Yasumura
所属組織/Organization 福島県立医科大学
医学部
Fukushima Medical University
School of Medicine
所属部署/Division name 公衆衛生学講座 Department of Public Health
住所/Address 福島県福島市光が丘1番地 1 Hikarigaoka, Fukushima, Japan
電話/TEL 024-547-1180
Email/Email yasumura@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 石井佳世子 Kayoko Ishii
組織名/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
部署名/Division name 放射線医学県民健康管理センター Radiation Medical Science Center
住所/Address 福島県福島市光が丘1番地 1 Hikarigaoka, Fukushima, Japan
電話/TEL 024-547-1723
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kayokoi@fmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Fukushima Medical University
School of Medicine
Department of Public Health
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福島県立医科大学
医学部 公衆衛生学講座
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Foundation for Total Health Promotion
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
公益財団法人 総合健康推進財団
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 08

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 04 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 04 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 08
最終更新日/Last modified on
2018 08 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030290
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030290

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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