UMIN試験ID | UMIN000026371 |
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受付番号 | R000030305 |
科学的試験名 | 被験物質X摂取が満腹感に与える影響の検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/07 |
最終更新日 | 2020/01/31 16:13:49 |
日本語
被験物質X摂取が満腹感に与える影響の検証試験
英語
Postprandial effects of substance X on satiety in healthy human subjects.
日本語
被験物質Xの満腹感に与える影響の検証
英語
Postprandial effects of substance X on satiety.
日本語
被験物質X摂取が満腹感に与える影響の検証試験
英語
Postprandial effects of substance X on satiety in healthy human subjects.
日本語
被験物質Xの満腹感に与える影響の検証
英語
Postprandial effects of substance X on satiety.
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験物質Xの満腹感持続効果を評価する
英語
To evaluate the satiety effects of substance X.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1.自覚的空腹・満腹感(VAS法)
[朝食(ファーストミール)摂取前~摂取後3時間]
2.朝食摂取3時間後に摂取する昼食(セカンドミール)の摂取量
英語
1.Subjective hunger and satiety (Visual Analogue Scale)
[0-3 hours after intake of breakfast (farst-meal)]
2.Volume of meal (second-meal) intake
[3 hours after intake of breakfast]
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
朝食(ファーストミール)としてバターロール2個と被験物質X含有水を摂取する。3時間後、昼食(セカンドミール)として炒飯を摂取する。 -> 休止期間1週間 -> 朝食としてバターロール2個と対照物質含有水を摂取する。3時間後、昼食として炒飯を摂取する。
英語
Intake 2 butter rolls and water containing substance X as breakfast (first-meal). After 3 hours, intake fried rice as lunch (second-meal). -> 1-week washout -> Intake 2 butter rolls and water containing control substance as breakfast. After 3 hours, intake fried rice as lunch.
日本語
朝食としてバターロール2個と対照物質含有水を摂取する。3時間後、昼食として炒飯を摂取する。 -> 休止期間1週間 ->朝食としてバターロール2個と被験物質X含有水を摂取する。3時間後、昼食として炒飯を摂取する。
英語
Intake 2 butter rolls and water containing control substance as breakfast. After 3 hours, intake fried rice as lunch. -> 1-week washout -> Intake 2 butter rolls and water containing substance X as breakfast (first-meal). After 3 hours, intake fried rice as lunch.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)健常なボランティア
2)株式会社林原の社員
3)規則正しい食事をしている者
4)本人による試験参加への文書同意が得られる者
英語
1)Healthy volunteers.
2)Employees at the Hayashibara CO., LTD.
3)Subjects who take meals regularly.
4)Subjects who signed the informed consent for participation in the study.
日本語
1)重篤な既往歴がある者
2)消化管手術歴(盲腸切除を除く)がある者
3)治療中の慢性疾患を有する者
4)妊娠している者、試験中に妊娠を希望する者および授乳中の者
5)試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
6)交代勤務ではない者
7)試験責任医師により本試験参加が適切でないと判断された者
英語
1)Subjects with medical history of severe disorders.
2)Subjects with surgical history of digestive system (except appendectomy).
3)Subjects with continuous medical treatment for chronic disease.
4)Pregnant or have possibility to become pregnant during the study or lactating women.
5)Subjects regularly using medicine, supplements and/or functional foods (including Food for Specified Health Uses [FOSHU]) that may affect the results of the study.
6)Subjects other than shift work.
7)Subjects who judged as unsuitable for this study by the principal investigator for any reasons.
40
日本語
名 | 有希 |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishida |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
研究部門 開発部
英語
R & D Division, Development Unit
7028006
日本語
岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
yuki.ishida@hb.nagase.co.jp
日本語
名 | 有希 |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishida |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
研究部門 開発部
英語
R & D Division, Development Unit
7028006
日本語
岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
yuki.ishida@hb.nagase.co.jp
日本語
その他
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
株式会社林原
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
株式会社林原倫理委員会
英語
The Ethics Committee of Hayashibara Co., Ltd.
日本語
岡山県岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
HB96301@hb.nagase.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社林原 / Hayashibara CO., LTD. (Okayama)
2017 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030305
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030305
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |