UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
はり又はきゅう用器具を用いた経穴刺激による骨盤位矯正

英語
Cephalic version by appliance for acupuncture of the moxa cautery for breech presentation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
骨盤位矯正

英語
The breech presentation correction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
はり又はきゅう用器具を用いた経穴刺激による骨盤位矯正

英語
Cephalic version by appliance for acupuncture of the moxa cautery for breech presentation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
骨盤位矯正

英語
The breech presentation correction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
骨盤位

英語
Breech presentation

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
この研究の目的は、はり又はきゅう用器具を用いた経穴刺激による骨盤位の矯正の効果をみることである

英語
A purpose of this study is to see an effect of the breech correction due to the effective spot for applying moxa stimulation using a needle or the appliance for the moxibustion

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅱ相/Phase II

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入開始２週間後と分娩時の胎位の評価

英語
Evaluation of intervention initiation two weeks later and the intranatal presentation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入開始２週間後のマイナートラブル

英語
Minor trouble two weeks after the intervention start

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
・医療器具名：はり又はきゅう用器具（商品名：こりスポッと）
・介入期間：２週間
・介入の量：両足の三陰交、至陰に１枚ずつ貼付
・介入の頻度：毎日２４時間以内に張り替える

英語
･Medical device name:A needle or appliance for the moxibustion(Brand name:Korisupoto)
･Intervention period:2 week
･Quantity of the intervention:By one piece attaches it on moxibustion of acupoint San Yin Jiao (Sp 6) and Zhiyin (BL 67),of both legs
･Frequency of the intervention:It is necessary to repaper it within 24 hours every day

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
妊娠30~31週の骨盤位の妊婦

英語
Breech pregnant woman of the pregnancy 30~31 week

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・切迫早産の妊婦
・双胎の妊婦
・胎盤位置異常と診断された妊婦
・出血性疾患合併妊婦
・悪性腫瘍合併妊婦
・接触性皮膚炎合併妊婦
・アレルギーのある妊婦
・骨盤位以外の理由で帝王切開術での分娩を予定されている妊婦

英語
･Pregnant woman of the early or threatened labour
･The pregnant woman who had a diagnosis of malposition of placenta
･Pregnant woman of the geminus
･Bleeding disorders merger pregnant woman
･Malignant tumor merger pregnant woman
･Contact dermatitis merger pregnant woman
･Pregnant woman with allergy
･The pregnant woman who plans delivery by the cesarean section for a reason except the breech presentation

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	みなみ
ミドルネーム
姓	三浦

英語

名	Minami
ミドルネーム
姓	Miura

所属組織/Organization

日本語
滋賀医科大学医学部附属病院

英語
Shiga University of Medical Science Hospital

所属部署/Division name

日本語
看護部　6A

英語
Nursing Department 6A

郵便番号/Zip code

520-2192

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
Tsukinowa,Seta,Otsu,Shiga,Japan

電話/TEL

077-548-2674

Email/Email

mina620@belle.shiga-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	みなみ
ミドルネーム
姓	三浦

英語

名	Minami
ミドルネーム
姓	Miura

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学医学部附属病院

英語
Shiga University of Medical Science Hospital

部署名/Division name

日本語
看護部　6A

英語
Nursing Department 6A

郵便番号/Zip code

520-2192

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
Tsukinowa,Seta,Otsu,Shiga,Japan

電話/TEL

077-548-2674

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.shiga-med.ac.jp/hospital/doc/ethics/kangobu/kangobu.html

Email/Email

mina620@belle.shiga-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shiga University of Medical Science Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
滋賀医科大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語
看護部　6A

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Not applicable

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
無し

英語
Not applicable

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
無し

英語
Not applicable

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学医学部附属病院

英語
Shiga University of Medical Science Hospital

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町

英語
Tsukinowa,Seta,Otsu,Shiga,Japan

電話/Tel

0775482674

Email/Email

mina620@belle.shiga-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

滋賀医科大学医学部附属病院(滋賀県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

06

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

06

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
Not applicable

登録日時/Registered date

2017

年

03

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

03

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030311

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