UMIN試験ID | UMIN000026397 |
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受付番号 | R000030331 |
科学的試験名 | Zenith Spiral Zステントグラフトの外腸骨動脈留置症例の多施設前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2020/09/05 10:55:43 |
日本語
Zenith Spiral Zステントグラフトの外腸骨動脈留置症例の多施設前向き観察研究
英語
Multi-institutional prospective observational study for Zenith Spiral Z stent graft deployed in external iliac artery
日本語
Zenith Spiral Zステントグラフトの外腸骨動脈留置症例の多施設前向き観察研究
英語
Multi-institutional prospective observational study for Zenith Spiral Z stent graft deployed in external iliac artery
日本語
Zenith Spiral Zステントグラフトの外腸骨動脈留置症例の多施設前向き観察研究
英語
Multi-institutional prospective observational study for Zenith Spiral Z stent graft deployed in external iliac artery
日本語
Zenith Spiral Zステントグラフトの外腸骨動脈留置症例の多施設前向き観察研究
英語
Multi-institutional prospective observational study for Zenith Spiral Z stent graft deployed in external iliac artery
日本/Japan |
日本語
ステントグラフト内挿術の際にZenith Spiral Zを外腸骨動脈に留置した症例
英語
Patients with Zenith Spiral Z stent graft deployed in external iliac artery during EVAR
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Zenith Spiral Zステントグラフトを外腸骨動脈に留置した際の安全性有効性を確認する
英語
To evaluate the safety and efficacy of Zenith Spiral Z stent graft deployed in external iliac artery during EVAR.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Zenith Spiral Zステントグラフトの一次・補助一次・二次開存率
英語
Primary, primary-assisted, and secondary patency of Zenith Spiral Z stent graft
日本語
術中合併症、術中追加治療
周術期の合併症
早期(術後1年)瘤関連イベント、再処置
術中および早期エンドリーク
英語
intraoperative major adverse events and additional procedures
perioperative major adverse events
aneurysm related event and reintervention within 1 year after EVAR
incidence of intraoperative and early endoleaks
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ZenithステントグラフトシステムおよびSpiral Zを用い腹部大動脈瘤や腸骨動脈瘤に対するステントグラフト内挿術を施行する症例のうち、外腸骨動脈までステントグラフトを延長した症例
英語
Patients with Zenith Spiral Z stent graft deployed in external iliac artery during EVAR for AAA or IAA.
日本語
1. 患者から本研究への協力を望まないという申し出があった症例。
2. 腹部大動脈瘤、腸骨動脈瘤の原因が動脈硬化症ではなく、感染や血管炎、解離などである症例。
3. その他、研究責任医師が被験者として不適当と判断した症例
英語
1. Patients declining participation to the research.
2. Etiology of AAA and IAA other than atherosclerosis (ex: infection, vasculitis, dissection, etc.)
3. Patients unfit for the research decided by the physician.
50
日本語
名 | 誠二 |
ミドルネーム | |
姓 | 鬼塚 |
英語
名 | Seiji |
ミドルネーム | |
姓 | Onitsuka |
日本語
久留米大学
英語
University of Kurume
日本語
心臓血管外科
英語
Departmentof Cardiovascular surgery
955-8463
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahi, Kurume, Fukuoka, Japan
0942-35-3311
onitti@med.kurume-u.ac.jp
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤村 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Fujimura |
日本語
東京都済生会中央病院
英語
Saiseikai Central Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
108-0073
日本語
東京都港区三田1-4-17
英語
1-4-17 Mita, Minato, Tokyo, Japan
03-3451-8211
naokif0212@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Surgery, Saiseikai Central Hospital
日本語
東京都済生会中央病院
日本語
心臓血管外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Surgery, Saiseikai Central Hospital
日本語
東京都済生会中央病院
日本語
心臓血管外科
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京都済生会中央病院IRB
英語
IRB at Saiseikai Central Hospital
日本語
東京都港区三田1-4-17
英語
1-4-17, Mita, Minatoku, Tokyo
03-3451-8211
tikenjimu@saichu.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京都済生会中央病院(東京都)、久留米大学心臓血管外科(福岡県)、飯塚病院心臓血管外科(福岡県)、イムス富士見総合病院血管外科(東京都)、大分大学放射線医学講座(大分県)、大阪労災病院末梢血管外科(大阪府)、鹿児島大学心臓血管外科(鹿児島県)、九州大学病院第2外科(福岡県)、川崎医科大学心臓血管外科(岡山県)、北里大学心臓血管外科(神奈川県)、熊本大学大学院生命科学研究部放射線診断学分野(熊本県)、慶應義塾大学外科(東京都)、済生会熊本病院心臓血管外科(熊本県)、済生会福岡総合病院血管外科(福岡県)、埼玉県立循環器・呼吸器病センター心臓血管外科(埼玉県)、榊原記念病院末梢血管外科(東京都)、佐賀大学心臓血管外科(佐賀県)、相模原協同病院血管外科(神奈川県)、市立函館病院心臓血管外科(北海道)、新百合ヶ丘病院血管外科(東京都)、総合病院土浦協同病院血管外科(茨城県)、練馬光が丘病院心臓血管外科(東京都)、千葉大学医学部附属病院心臓血管外科(千葉県)、帝京大学医学部心臓血管外科(東京都)、東京医科歯科大学血管外科(東京都)、東京慈恵会医科大学附属柏病院血管外科(千葉県)、東邦大学医療センター大森病院心臓血管外科(東京都)、東広島医療センター心臓血管外科(広島県)、福岡大学心臓血管外科(福岡県)、福岡和白病院心臓血管外科(福岡県)、防衛医科大学校病院心臓血管外科(埼玉県)、松山赤十字病院血管外科(愛媛県)、山口大学大学院器官病態外科血管外科(山口県)
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32759542/
中間解析等の途中公開/Partially published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32759542/
65
日本語
65人、74肢を登録し、2年一次開存率は95.5%であった。
英語
primary patency of 95.5% and a secondary patency of 100%, at 24 months. Buttock claudication occurred in 24.3% of the limbs treated at 1 month but decreased to 4.3% at 24 months.
2020 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
日本語
Zenith SpiralZを外腸骨動脈に留意した患者
英語
Patients that had Spiral Z landing in EIA during EVAR
日本語
前向き観察研究
英語
prospective observational study
日本語
なし
英語
none
日本語
一次開存率など
英語
primary latency
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
prospective observational study
2017 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030331
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030331
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/09/05 | 2019.12.17 SpiralZ前向き申請書.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/09/05 | 2.20 Spiral Z台帳.xlsx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/09/05 | UMIN用最新版統合Spiral Z台帳.xlsx |