UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000026696
受付番号 R000030379
科学的試験名 肺癌診療の実態及び治療の有用性を明らかにするための前向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/04/01
最終更新日 2021/03/27 13:57:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肺癌診療の実態及び治療の有用性を明らかにするための前向き観察研究


英語
A prospective observational study for surveying the practice patterns in lung cancer.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺癌診療に関する前向き観察研究(CS-003)


英語
CS-003

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺癌診療の実態及び治療の有用性を明らかにするための前向き観察研究


英語
A prospective observational study for surveying the practice patterns in lung cancer.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺癌診療に関する前向き観察研究(CS-003)


英語
CS-003

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
病理学的に肺癌の診断が得られている患者


英語
Patients diagnosed pathologically with lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology 呼吸器外科学/Chest surgery
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
肺癌の日常診療実態を各病期で明らかにすること。


英語
To clarify the real-world practice patterns for patients with lung cancer in each disease stage.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
予後を明らかにすること。


英語
To clarify the outcome.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各病期における抗癌治療(緩和ケア含)の実施状況


英語
Practice patterns of anti-cancer treatment (including palliative care) in each disease stage.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
臨床病理学的情報、癌細胞分子異常情報、治療内容、治療安全性、奏効割合および無増悪生存期間を含めた治療効果、生存、上記を含めた各種臨床データ間の関連性


英語
Patient characteristics, molecular biological information, treatment content, therapeutic safety and effect, survival, overall survival, and their relationship.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
病理学的に肺癌の診断が得られている患者
本研究に関して文書同意した患者


英語
Patients who are pathologically diagnosed with lung cancer.
Patient who agree with this research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
試験責任医師または試験分担医師により本研究への参加が不適切であると判断した患者


英語
Patients considered inappropriate to participate this study by investigator.

目標参加者数/Target sample size

2000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
勝行
ミドルネーム
木浦 


英語
Kiura
ミドルネーム
Katsuyuki

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院


英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器・アレルギー内科


英語
Department of Allergy and Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1


英語
2-5-1, Shikata cho, Kita Ku, Okayama city, Okayama prefecture

電話/TEL

086-235-7227

Email/Email

kkiura@md.okayama-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
和也
ミドルネーム
西井


英語
Kazuya
ミドルネーム
Nishii

組織名/Organization

日本語
岡山大学医歯薬学総合研究科


英語
Okayama?University?Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

部署名/Division name

日本語
血液・腫瘍・呼吸器内科学


英語
Department of Hematology, Oncology and Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1


英語
2-5-1, Shikata cho, Kita Ku, Okayama city, Okayama prefecture

電話/TEL

086-235-7227

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

p98x94kg@s.okayama-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Okayama University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
岡山大学病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Okayama University Hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
岡山大学病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岡山大学 倫理審査委員会


英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1


英語
2-5-1 Shikatacho, Kitaku, Okayama, Japan

電話/Tel

086-235-6938

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 03 28

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 03 17

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
進行中


英語
in progress


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 03 25

最終更新日/Last modified on

2021 03 27



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名