UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000026458
受付番号 R000030395
科学的試験名 中国都市部における高齢者と小学生の世代間交流プログラムの開発と有効性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/05/31
最終更新日 2018/10/01 11:46:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
中国都市部における高齢者と小学生の世代間交流プログラムの開発と有効性の検討


英語
Development and effectiveness of intergenerational exchange program of elderly and elementary school students in urban area of China

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中国都市部における高齢者と小学生の世代間交流プログラムの開発と有効性の検討


英語
Development and effectiveness of intergenerational exchange program of elderly and elementary school students in urban area of China

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中国都市部における高齢者と小学生の世代間交流プログラムの開発と有効性の検討


英語
Development and effectiveness of intergenerational exchange program of elderly and elementary school students in urban area of China

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中国都市部における高齢者と小学生の世代間交流プログラムの開発と有効性の検討


英語
Development and effectiveness of intergenerational exchange program of elderly and elementary school students in urban area of China

試験実施地域/Region

アジア(日本以外)/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人
高齢者、小児


英語
Health people
Elderly, Child

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者と小学生の世代間交流プログラムの効果を検証することを目的としている。


英語
It is aimed to verify the effect of intergenerational exchange program of elderly and elementary school students.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.高齢者のイメージの測定尺度
2.親密感尺度
3.幸福感尺度
4.自尊感情尺度
5.児童社会不安尺度
6.視点取得尺度
7.ソーシャルスキル尺度


英語
1.semantic differential scale
2.inclusion of other in the self scale
3.the short Warwick-Edinburgh mental well-being scale
4.self-esteem scale
5.social anxiety scale for children
6.perspective taking
7.social skill scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群(120例):介入回数6回、
1回60分、介入の期間2か月
対照群(120例):普段の学校健康講座を受講する


英語
Intervention group (120): For six times of intervention , once 60 minutes, two months during a period of the intervention
Control group (120 subjects): to take ordinary school health course

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

9 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

12 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
小学校の4.5.6年生


英語
4.5.6th grader of elementary school

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
NONE

目標参加者数/Target sample size

240


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
森田久美子


英語

ミドルネーム
MORITA KUMIKO

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
TOKYO MEDICAL AND DENTAL UNIVERSHITY

所属部署/Division name

日本語
地域健康増進看護学分野


英語
COMMUNITY HEALTH PROMOTION NURSING

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 YUSHIMA BUNKYO-KU TOKYO 113-8519

電話/TEL

03-5803-5337

Email/Email

morita.phn@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
呂暁衛


英語

ミドルネーム
LYU XIAOWEI

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
TOKYO MEDICAL AND DENTAL UNIVERSHITY

部署名/Division name

日本語
地域健康増進看護学分野


英語
COMMUNITY HEALTH PROMOTION NURSING

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 YUSHIMA BUNKYO-KU TOKYO 113-8519

電話/TEL

03-5803-5337

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ns140003@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
TOKYO MEDICAL AND DENTAL UNIVERSHITY

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科歯科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
TOKYO MEDICAL AND DENTAL UNIVERSHITY

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科歯科大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 05 31


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
結果について、回収された調査票は、小学生合計(634件)
1.介入始め1週前に、対照群と介入群から回収された調査票は、4年生(84件)、5年生(87件)、6年生(86件)
2.介入群第1回目介入後回収された調査票は、4年生(41件)、5年生(43件)、6年生(42件)
3.介入群第2回目介入後回収された調査票は、4年生(41件)、5年生(37件)、6年生(44件)
4.対照群から回収された調査票は、4年生(43件)、5年生(44件)、6年生(42件)


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 05 31

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 05 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 03 08

最終更新日/Last modified on

2018 10 01



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名