UMIN試験ID | UMIN000026484 |
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受付番号 | R000030421 |
科学的試験名 | 循環器疾患患者におけるオシロメトリック法による非侵襲的中心静脈圧測定の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/10 |
最終更新日 | 2021/09/12 00:10:41 |
日本語
循環器疾患患者におけるオシロメトリック法による非侵襲的中心静脈圧測定の研究
英語
Feasibility of enclosed zone oscillatory technique for the estimation of central venous pressure in patients with cardiovascular disease
日本語
ezCVP
英語
ezCVP
日本語
循環器疾患患者におけるオシロメトリック法による非侵襲的中心静脈圧測定の研究
英語
Feasibility of enclosed zone oscillatory technique for the estimation of central venous pressure in patients with cardiovascular disease
日本語
循環器疾患患者におけるオシロメトリック法による非侵襲的中心静脈圧測定の研究
英語
Feasibility of enclosed zone oscillatory technique for the estimation of central venous pressure in patients with cardiovascular disease
日本/Japan |
日本語
心血管疾患
英語
Cardiovascular disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心不全患者および心血管疾患における中心静脈圧(CVP)の新しいモニタリング法の測定値の妥当性を確認することを目的とする
英語
To test the feasibility of novel non-invasive technique designated as ezCVP to estimate the central venous pressure in patient with heart failure and other cardiovascular diseases.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ezCVPと実測CVPとの相関
英語
The relationship between estimated CVP measured by non-invasive technique and CVP measured by invasive technique
日本語
ezCVPの安全性(有害事象)
英語
Safety of CVP measured by non-invasive technique
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
zCVP測定の方法
カテーテル検査の終了前に測定を開始する。
仰臥位の状態で腕に非観血測定用カフを巻く。非観血的血圧装置ezCVP測定を開始する。手順をいかに示す。
(ア) 非観血血圧を測定する
(イ) 非観血血圧測定の終了後、呼吸周期取得のためにカフ圧を40mmHg~50mmHgの範囲の圧に固定して30秒間脈波を測定する。
(ウ) 引き続いて、ezCVP測定のために加圧されているカフを、5mmHg減圧して固定し、6秒間測定する。
(エ) 6秒経過後、5mmHg減圧して固定し、さらに6秒間測定する。これをカフ圧が5mmHg以下になるまで、減圧と測定を繰り返す。
英語
Measurement of ezCVP is performed at the end of right heart catheterization.
The investigator wraps the blood pressure cuff around patient`s upper arm and starts the measurement of cuff pressure by using automated sphygmomanometer equipped with the algorithm suitable for venous pressure measurement.
The cuff pressure is kept at 50 mm Hg for 30 seconds to measure the respiratory change of venous pressure.
Then, cuff pressure is gradually reduced by 5 mm Hg every 6 seconds from 50 mm Hg to 5 mm Hg.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時に年齢が20歳以上の患者
(2) 予定される臨床中に、カテーテルによるCVP測定を行う必要がある患者
(3) 本研究の参加について文書により同意が得られる患者
英語
Patient over 20 years old when informed consent is obtained.
Patients who are planned for right heart catheterization because of clinical reason.
Patient who can provide written informed consent
日本語
(1)予定される手技または身体的理由により両側上腕にカフを装着できない患者
(2)その他、研究責任者または研究分担者が本研究を実施するのに不適当と判断する患者
英語
Patient who can not put cuffs on both side upper arm by scheduled procedures or physical reasons.
Patient who judged inappropriate for conducting the study by the researcher or research sharing person
60
日本語
名 | 幸仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 東 |
英語
名 | Yukihito |
ミドルネーム | |
姓 | Higashi |
日本語
広島大学原爆放射線医科学研究所ゲノム障害病理研究分野
英語
Research Institute for Radiation Biology and Medicine, Hiroshima University
日本語
ゲノム障害病理研究分野
英語
Department of Cardiovascular Regeneration and Medicine
734-8553
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5555
yhigashi@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 貴之 |
ミドルネーム | |
姓 | 日高 |
英語
名 | Takayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Hidaka |
日本語
広島大学大学院医歯薬保健学総合研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University, Hiroshima, Japan
日本語
循環器内科学
英語
Department of cardiovascular medicine
734-8553
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5540
hida-taka@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Research Institute for Radiation Biology and Medicine, Hiroshima University
Department of Cardiovascular Regeneration and Medicine
日本語
広島大学原爆放射線医科学研究所ゲノム障害病理研究分野
日本語
ゲノム障害病理研究分野
日本語
英語
日本語
その他
英語
NIHON KOHDEN CORPORATION
日本語
日本光電工業
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
広島大学病院総合医療研究推進センター
英語
Center for integrated medical research
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 kasumi, minamiku, Hiroshima
082-257-5596
hugcp@hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
広島大学病院(広島県)
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030421
中間解析等の途中公開/Partially published
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030421
97
日本語
線形回帰分析により、ezCVPはCVPと有意に相関(r = 0.65、p <0.0001)。 Bland-Altman分析では、ezCVPの過小評価バイアスは-2.5 mm Hgであり、CVPの95%の一致限界は-14.1 mmHgおよび9.6 mm Hg(p <0.0001)。 CVP 12 cm H2O(8.8 mm Hg)以上およびCVP> 10 mm Hgを検出するためのezCVPを使用したレシーバー動作曲線の曲線下面積は、それぞれ0.81または0.88。 CVP8.8 mm Hg以上およびCVP 10 mm Hgより大のezCVPの感度、特異性、および正の尤度比は、カットオフ値が11.9および0.79、カットオフ値が0.97および26.3の場合、0.59、0.96および14.8。
英語
ezCVP was significantly correlated with CVP . ezCVP had an underestimation bias of -2.5 mm Hg with 95% limits of agreement of -14.1 mmHg and 9.6 mm Hg for CVP . The AUCof ROC with ezCVP to detect the CVP >=12 cm H2O and CVP >10 mm Hg were 0.81 or 0.88, respectively. The sensitivity, specificity and positive likelihood ratio of ezCVP for the CVP >=8.8 mm Hg and CVP > 10 mm Hg were 0.59, 0.96 and 14.8 with a cut-off value of 11.9 and 0.79, 0.97 and 26.3 with a cut-off value of 12.7.
2019 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
日本語
冠動脈疾患(n = 9)、心臓弁膜症(n = 54)、心筋症(n = 30)およびその他の疾患(n = 4)の患者を含む97人
英語
patients with coronary artery disease (n=9), valvular heart disease (n=54), cardiomyopathy (n=30) and other diseases (n=4).
日本語
2017年4月から2017年12月までに広島大学病院で右心カテーテル検査を受けた20歳以上の97人の患者を含めました。
英語
We included 97 patients who were older than 20 years of age and underwent right-heart catheterization at Hiroshima University Hospital from April 2017 to December 2017.
日本語
なし
英語
none
日本語
ezCVP測定の実現可能性と、カテーテルによって測定されたezCVPとCVPの関係。
英語
the feasibility of ezCVP measurement and the relationship between ezCVP and CVP measured by a catheter.
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030421
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030421
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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