UMIN試験ID | UMIN000026485 |
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受付番号 | R000030424 |
科学的試験名 | 小児潰瘍性大腸炎患者における糞便移植と腸内細菌に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/10 |
最終更新日 | 2017/03/09 21:46:56 |
日本語
小児潰瘍性大腸炎患者における糞便移植と腸内細菌に関する研究
英語
Research on the Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation and Microbiota in Japanese Children with Ulcerative Colitis.
日本語
小児潰瘍性大腸炎患者における糞便移植研究
英語
Research on the Efficacy of FMT to the Children with UC
日本語
小児潰瘍性大腸炎患者における糞便移植と腸内細菌に関する研究
英語
Research on the Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation and Microbiota in Japanese Children with Ulcerative Colitis.
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小児潰瘍性大腸炎患者における糞便移植研究
英語
Research on the Efficacy of FMT to the Children with UC
日本/Japan |
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潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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日本の小児潰瘍性大腸炎患者における糞便移植の有効性と適切な投与法を探索する
英語
To explore the efficacy and proper protocol of FMT in Japanese children with UC
有効性/Efficacy
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英語
探索的/Exploratory
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治療開始後5週目のPUCAIが開始前に比べて15以上低下するか10未満に到達した患者の割合
英語
Proportion of patients who improved PUCAI more than 15 and/or acheived remission (PUCAI <10) at week 5.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
2週間の抗菌薬前処置(アモキシシリン 40mg/kg/day、ホスホマイシン100mg/kg/day、メトロニダゾール 16mg/kg/day)の後に、糞便移植を合計6回(第1・2・3日目、第2・3・5週目)行う
英語
Fecal Microbiota Transplantation(on Day1, 2 and 3, week 2, 3 and 5) after antibiotic pretreatment using amoxicillin 40mg/kg/day, fosfomycin 100mg/kg/day and metronidazole 16mg/kg/day.
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2 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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ESPGHAN revised Porto Criteriaにて潰瘍性大腸炎と診断された患者
英語
Patients with ulcerative colitis diagnosed by ESPGHAN revised Porto Criteria
日本語
・大量出血、中毒性巨大結腸症等、明らかな手術適応のある潰瘍性大腸炎患者
・感染性腸炎に罹患している患者
・HBV, HCV, HIV陽性患者
・その他、担当医師等が本研究に組入れることを不適当と判断した患者
英語
Patients who may require surgery for massive bleeding, toxic megacolon, or other condition.
Patients with infectious colitis.
Patients with HBV, HCV, or HIV.
Patients who regarded as imappropriate for enrollment by physician.
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 泰岳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotaka Shimizu |
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国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
器官病態系内科部 消化器科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
Okura 2-10-1, Setagaya-ku, Tokyo, Japan
03-3416-0181
shimizu-h@ncchd.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 泰岳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotaka Shimizu |
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国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
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器官病態系内科部 消化器科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
Okura 2-10-1, Setagaya-ku, Tokyo, Japan
03-3416-0181
shimizu-h@ncchd.go.jp
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その他
英語
National Center for Child Health and Development
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国立成育医療研究センター
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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順天堂大学プロバイオティクス研究講座
ヤクルト株式会社
英語
10Probiotics Research Laboratory, Juntendo University Graduate School of Medicine, Tokyo, Japan.
Yakult Central Institute, Tokyo, Japan
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いいえ/NO
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国立成育医療研究センター(東京都)
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030424
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030424
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |