UMIN試験ID | UMIN000026499 |
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受付番号 | R000030432 |
科学的試験名 | うつ病における抗不安薬・睡眠薬の減量化が及ぼすリスクとベネフィットの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2019/03/14 11:21:53 |
日本語
うつ病における抗不安薬・睡眠薬の減量化が及ぼすリスクとベネフィットの検討
英語
Tapering Multiple Benzodiazepine Drugs study through investigating Cognition and Risk of Side Effects for Depression
日本語
うつ病における抗不安薬・睡眠薬の減量化が及ぼすリスクとベネフィットの検討
英語
Tapering Multiple Benzodiazepine Drugs study through investigating Cognition and Risk of Side Effects for Depression
日本語
うつ病における抗不安薬・睡眠薬の減量化が及ぼすリスクとベネフィットの検討
英語
Tapering Multiple Benzodiazepine Drugs study through investigating Cognition and Risk of Side Effects for Depression
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うつ病における抗不安薬・睡眠薬の減量化が及ぼすリスクとベネフィットの検討
英語
Tapering Multiple Benzodiazepine Drugs study through investigating Cognition and Risk of Side Effects for Depression
日本/Japan |
日本語
うつ病
英語
depression
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
うつ病患者を対象にベンゾジアゼピン系の抗不安薬・睡眠薬の減量化が及ぼすリスクとベネフィットを、認知機能を中心に検討することを目的とする
英語
The aim of this study is investigating of the benefit and risk to taper benzodiazepine, especially neurocognition.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・認知機能
英語
.Nerurocognitive battery
日本語
・失策頻度
・ハミルトンうつ病評価尺度
・アテネ不眠尺度
・新版 STAI 状態ー特性不安検査
・SASS日本語版
・ベンゾジアゼピン退薬症候評価スケール
英語
.Cognitive Failures Questionnaire
.Hamilton depression scale
.Athens insomnia scale
.State-Trait Anxiety Inventory
.Social Adaptation Self-evaluation Scale
.the clinical withdrawal assessment scale for benzodiazepines
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ベンゾジアゼピン系の抗不安薬もしくは睡眠薬の減量
ジアゼパム換算で15mg以上または2剤以上のベンゾジアゼピン系抗不安薬もしくは睡眠薬を服用している場合は試験1、ジアゼパム換算で15mg未満のベンゾジアゼピン系抗不安薬もしくは睡眠薬どちらか1剤を服用している場合は試験2にそれぞれふり分ける。治療期間は4ヶ月で減量群は最初の1ヶ月で半分の減量を行い3ヶ月間維持する。ただし、患者の状態を考慮しこれの限りではない。
英語
Tapering of anti-anxiety Agents or hypnotics benzodiazepines. If the patient take anti-anxiety agents or hypnotics of benzodiazepine convert diazepam 15mg and above or two kinds, the subject is study 1 group. If the patient take anti-anxiety agents or hypnotics of benzodiazepine convert diazepam under 15mg or one kind, the subjects is study 2 group. Treatment duration is 16 weeks.
In taper group, drugs are taper half per one month firstly and maintain the quantity of drug(s).
日本語
ベースラインのベンゾジアゼピン系抗不安薬もしくは睡眠薬を維持する。
英語
the control group is maintain the quantity of anti-anxiety agents or hypnotics of benzodiazepine until the end of this study.
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-5の診断基準を満たす大うつ病性障害で抗うつ薬の治療が四週間以上継続している患者
Benzodiazepine系の抗不安薬・睡眠薬を使用している患者
英語
Patients with major depression who diagnosed by DSM-5 and take anti-anxiety agents or hypnotics of benzodiazepine.
日本語
てんかん、アルコール依存など認知機能にすでに影響があると考えられる疾患を有する患者
抗精神病薬を使用している患者
妊娠中・授乳中・妊娠している可能性のある患者
英語
Patients who contract disease affecting cognitive disfunction, for example epilepsy, alcohol dependence syndrome and so on. Pregnant patients.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 越川陽介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yosuke Koshikawa |
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関西医科大学
英語
Kansai medical university
日本語
精神神経科学講座
英語
The department of neuropsychiatry
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 fumizono-cho, Moriguchi, Osaka, Japan
06-6992-1001
koshikay@takii.kmu.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 越川陽介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yosuke Koshikawa |
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関西医科大学
英語
Kansai medical university
日本語
精神神経科学講座
英語
The department of neuropsychiatry
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 fumizono-cho, Moriguchi, Osaka, Japan
06-6992-1001
koshikay@takii.kmu.ac.jp
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関西医科大学
英語
Kansai medical university
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関西医科大学
英語
Kansai medical university
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2014 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030432
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030432
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |