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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000026508
受付番号 R000030444
試験名 サルコペニアの摂食嚥下障害診断フローチャートの妥当性検証
一般公開日(本登録希望日) 2017/03/20
最終更新日 2017/03/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study サルコペニアの摂食嚥下障害診断フローチャートの妥当性検証 Development and validity of a diagnostic algorithm for sarcopenic dysphagia
試験簡略名/Title of the study (Brief title) サルコペニアの摂食嚥下障害診断 Diagnostic algorithm for sarcopenic dysphagia
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 摂食嚥下障害 dysphagia
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 サルコペニアの摂食嚥下障害診断の為の診断フローチャートの開発とその妥当性評価 Development and validity of a diagnostic algorithm for sarcopenic dysphagia
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others サルコペニアの摂食嚥下障害診断用フローチャートの妥当性 Validity of a diagnostic algorithm for sarcopenic dysphagia
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes サルコペニアの摂食嚥下障害診断フローチャートの妥当性 Validity of a diagnostic algorithm for sarcopenic dysphagia
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes サルコペニアの摂食嚥下障害の有症率 Prevalence of sarcopenic dysphagia

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
120 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 65歳以上の入院高齢者 Inpatients aged 65 years and older
除外基準/Key exclusion criteria 指示に従えない者
全身状態が不良と医師が判断した者
Patients can not obey commands.
General conditions are not appropriate for assessment.
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 藤島一郎 Ichiro Fujishima
所属組織/Organization 浜松市リハビリテーション病院 Hamamatsu City Rehabilitation Hospital
所属部署/Division name 病院長 director
住所/Address 静岡県浜松市中区和合北1丁目6-1 1-6-1, Wagokita, Naka-ku Hamamatsu-shi, Shizuoka, 433-8511, Japan
電話/TEL 053-471-8331
Email/Email info@hriha.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 森隆志 Takashi Mori
組織名/Organization 総合南東北病院 Southern Tohoku General Hospital
部署名/Division name 口腔外科 Department of Oral and Maxillofacial Surgery
住所/Address 福島県郡山市八山田7-115 7-115, Yatsuyamada, Koriyama-shi, Fukushima, 963-8563, Japan
電話/TEL 024-934-5322
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tmori0117@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hamamatsu City Rehabilitation Hospita
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
浜松市リハビリテーション病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 The Japanese Society of Dysphagia Rehabilitation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本摂食嚥下リハビリテーション学会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor わかくさ竜間リハビリテーション病院
横浜市立大学附属市民総合医療センター
総合南東北病院
Wakakusa-Tatsuma Rehabilitation Hospital
Yokohama City University Medical Center
Southern Tohoku General Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 浜松市リハビリテーション病院
わかくさ竜間リハビリテーション病院(大阪府)
横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)
総合南東北病院(福島県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 03 20

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 09 09
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 09 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 04 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 05 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2017 05 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2017 05 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 研究デザイン:横断研究
対象者の募集:65歳以上の入院高齢者で同意をえた者
対象者の募集期間:2016年9月から2017年4月(予定)
測定項目:診断名、年齢、身長、体重、BMI、筋力、筋肉量、歩行速度、嚥下機能、摂食嚥下状況、最大舌圧、栄養状態、サルコペニアの摂食嚥下障害診断フローチャートの結果、嚥下関連筋群の筋肉量
Study design: cross-sectional study
Recruit: Inpatients aged 65 years and older
Term of recruit: 9/2016-4/2017
Measurement item: diagnosis, age, height, weight, BMI, muscle strength, muscle mass gait speed, swallowing ability, oral intake level, maximum tongue pressure, nutritional status, outcomes of diagnostic algorithm for sarcopenic dysphagia, muscle mass of swallowing muscles

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 03 11
最終更新日/Last modified on
2017 03 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030444
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030444

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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